中草藥規(guī)范，有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么
發(fā)布時(shí)間：2022-12-01 03:45
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本文目錄一覽有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么2，中藥炮制規(guī)范哪本最齊全3，中藥材規(guī)格中1統(tǒng)表示什么4，中藥一般規(guī)定幾個(gè)小時(shí)喝一次5，中藥飲片GMP認(rèn)證的內(nèi)容是什么6，中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)7，中藥說明書一般是什么格式有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么中……
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1，有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么
中藥只在國內(nèi)有標(biāo)準(zhǔn)。外國是不承認(rèn)、不進(jìn)口中藥的。個(gè)人理解是因?yàn)橹嗅t(yī)中藥的神奇為洋人所不理解罷了。
2，中藥炮制規(guī)范哪本最齊全
中藥炮制學(xué)，人民衛(wèi)生出版社的就很好的！《中華人民共和國中藥炮制規(guī)范》，出版社為：中華人民共和國衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局，這是最規(guī)范的。
3，中藥材規(guī)格中1統(tǒng)表示什么
有大有小的貨放在一起，好壞貨放在一起，稱統(tǒng)貨。初加工分級方面的詞語有統(tǒng)貨、選貨、大選、小選、特選、一級、二級、三級、四五混級、級外投料，其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格。分級常見的品種有白芍、生地、天麻，另外像三七、人參、川芎、西洋參也有類似分級。如三七分80頭、無數(shù)頭、剪口幾個(gè)等級；川芎有40頭、70頭之分；紅參有64 支、25支、40支、參須之分；生曬參有25支、40支、60支之分；西洋參有長支、短支之別等等。 顏色規(guī)格有黃統(tǒng)、青統(tǒng)、黑統(tǒng)、白統(tǒng)、紅統(tǒng)等，如連翹有青黃、丹皮分黑丹（沒去外皮）和白丹（也稱刮丹，就是刮去外皮）。 產(chǎn)地規(guī)格：就是以產(chǎn)地名來區(qū)別同一種藥材，如白術(shù)有亳統(tǒng)和浙統(tǒng)，甘草有新統(tǒng)和內(nèi)蒙統(tǒng)，防風(fēng)有關(guān)統(tǒng)、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。 質(zhì)量規(guī)格：質(zhì)量上的規(guī)格大致分為家種和野生、國產(chǎn)和進(jìn)口、柴質(zhì)和粉質(zhì)，如野生丹參和家種丹參，進(jìn)口西洋參和國產(chǎn)西洋參，粉干姜和柴干姜等等。 包裝物上分規(guī)格。以外在包裝有機(jī)包、編織袋、散把、柳條把等。如袋裝半枝蓮和機(jī)器捆半枝蓮，散把黨參、柳條把當(dāng)歸等。 初加工方法不同出現(xiàn)的規(guī)格：有清水、鹽水、生統(tǒng)、熟統(tǒng)、凈貨、水洗等，如全蝎有清水和鹽水之分，地黃有生地熟地之別（其實(shí)生地和熟地為兩種藥，但出自一種藥材原料），王不留行、草決明、蘆巴子有凈貨、含雜之分，菟絲子、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。1、統(tǒng)，表示中藥材的等級、規(guī)格。中藥材分等級規(guī)格，如特級、1、2、3級，等外級，以及統(tǒng)裝貨等。
4，中藥一般規(guī)定幾個(gè)小時(shí)喝一次
古代醫(yī)學(xué)家十分注意掌握中藥的服用時(shí)間，認(rèn)為在不同時(shí)間里服藥，藥物療效差異很大。因此，了解古人選擇服藥時(shí)間方面的知識，有助于我們根據(jù)病情，合理選擇服藥時(shí)間，以發(fā)揮藥物的最佳效能。 1．空腹法：空腹服藥易使藥力得到發(fā)揮，東晉時(shí)期著名醫(yī)藥學(xué)家葛洪說：“未食內(nèi)虛，令毒勢易行”。多用于實(shí)證疾病，特別是積滯、瘀血、水濕等病證。從部位上看，它適宜于治療人體下部的疾病(心胸以及四肢、血脈)。具體服藥時(shí)間包括：雞鳴時(shí)服(如雞鳴散)；平旦時(shí)服(如十棗湯)；飯前服等。 2．飯后服法：適用于人體上部的疾病。中醫(yī)傳統(tǒng)認(rèn)為：上部的疾病，如耳、目、口、鼻、五官等疾病都宜采取先食后服藥方法，能使藥性留連于上。我國第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》即說：“病在胸膈以上者宜先食后服藥”。偏于滋補(bǔ)一類的藥物，也宜飯后服。如葛洪說：“服治病之藥以食前服之，服養(yǎng)身之藥以食后服之?！?3．頓服：病情較急者，煎好后立即服下，稱為頓服，取急病急治之意。東漢醫(yī)學(xué)家張仲景《金匱要略》載的治急癥吐衄的瀉心湯、治腸癰的大黃牡丹皮湯等屬于此類。目前，一般的高熱性疾病、傳染性疾病、小兒急癥等亦采用頓服法。 4．睡時(shí)服：這是服用安神藥和治遺尿癥藥物常采用的服法，睡前服藥能使藥效及時(shí)發(fā)揮作用。 5．晝夜服：一些急、慢性病，亦可晝夜服藥，使藥效持續(xù)發(fā)揮治療作用。對慢性病來說，人們多嫌麻煩，不易做到，但急、重證則常須這樣。清代著名溫病學(xué)家吳鞠通常用銀翹散治風(fēng)熱病證，他在所著的《溫病條辨·上焦篇》中規(guī)定：“病重者約二時(shí)一服，日三服，夜一服。輕者三時(shí)一服，日二服，夜一服。病不解者。再作服”?，F(xiàn)在，用銀翹散治療外感風(fēng)熱十分普遍，但極少按此法服藥，違背服藥方法，焉望有佳效。正如丹波元堅(jiān)在《藥治通義》中所說：“世人服藥，多只日間服之，往往夜間不服，致藥力不相接續(xù)，藥不勝病，而冬日夜永，尤非所宜?！?再一種方法是根據(jù)人體自身固有的時(shí)間節(jié)律，擇時(shí)用藥，以發(fā)揮更好的治療效果。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為：人體自身有各種時(shí)間節(jié)律，如年節(jié)律、月節(jié)律，日節(jié)律、時(shí)節(jié)律。以日節(jié)律為例：一日中，人體氣血在經(jīng)絡(luò)中運(yùn)行有一定規(guī)律，清晨之時(shí)，氣血流注手太陰肺經(jīng)，次為大腸、胃、脾、心、小腸等。實(shí)驗(yàn)室研究及臨床研究資料均表明：某個(gè)臟腑的病變，在其經(jīng)氣旺盛之時(shí)施治，會(huì)大大提高療效。目前中藥服法普遍沿用一日一劑，上下午分服的方法，從時(shí)間治療學(xué)看不盡合理。辨證屬陰虛的病證，使用補(bǔ)陰藥可安排于傍晚一次服藥。陽虛病人使用補(bǔ)陽藥可考慮在清晨一次服用，以簡化給藥次數(shù)，增強(qiáng)和提高療效。肺部疾病可在平旦之時(shí)服藥，腎臟疾病則可考慮下午五時(shí)左右用藥。 新興的時(shí)間治療學(xué)正嶄露頭角，它將為上述古老的服藥理論提供新的證明。 服用中藥及中成藥有一定規(guī)則，不能自作主張、輕易更改。胡亂用藥，輕則療效不佳，延誤病情，重者甚至還有生命危險(xiǎn)。因此，人們應(yīng)該具備一些服用中成藥的一般常識，尤其應(yīng)注意服用中成藥的三個(gè)要素。看情況，一般白天隔六個(gè)小時(shí)服一次
5，中藥飲片GMP認(rèn)證的內(nèi)容是什么
中藥飲片gmp認(rèn)證管理規(guī)范gjpc（國健醫(yī)藥咨詢），企業(yè)應(yīng)在準(zhǔn)確理解 gmp 對硬件要求的基礎(chǔ)上 , 結(jié)合本企業(yè)實(shí)際因地制宜對 gmp 硬件實(shí)施改造。硬件是企業(yè)藥品生產(chǎn)必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)，其裝備水平直接影響 gmp 實(shí)施的效果。企業(yè)應(yīng)通過對 gmp 的準(zhǔn)確把握及對自身客觀實(shí)際情況的思考，選擇適合自己的硬件改造路子。重點(diǎn)做好以下兩方面工作： 廠房改造方面，根據(jù) gmp 要求及本企業(yè)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，對廠房進(jìn)行徹底改造，對工藝進(jìn)行合理布局，并配備相適應(yīng)的各種設(shè)施。 設(shè)備改造方面，選擇購置設(shè)計(jì)安裝合理、結(jié)構(gòu)及性能均符合 gmp 要求的生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備和輔助系統(tǒng)以替代陳舊設(shè)備，提高設(shè)備自動(dòng)化程度和防污染能力。對于部分仍可使用的設(shè)備進(jìn)行維修，根據(jù)需要配備計(jì)量儀表，提高監(jiān)控能力，避免和減少人為操作差錯(cuò)，并對其制訂詳細(xì)的驗(yàn)證措施，確保設(shè)備性能符合飲片生產(chǎn)工藝要求。 在中國國健官網(wǎng)看到的 希望對你有幫助一、對企業(yè)GMP現(xiàn)狀進(jìn)行現(xiàn)場考察，提出GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作的初步意見：1．對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，了解企業(yè)GMP認(rèn)證所需要的廠房設(shè)施現(xiàn)狀、設(shè)備現(xiàn)狀、機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，員工對GMP認(rèn)識程度和GMP的培訓(xùn)情況；2．了解擬認(rèn)證車間的劑型、品種，以確定與國家GMP認(rèn)證政策的符合情況，并根據(jù)企業(yè)實(shí)情提出解決方案；3．了解企業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員及管理人員的現(xiàn)狀 ，特別是準(zhǔn)備參與GMP認(rèn)證工作的主要人員的GMP知識現(xiàn)狀；4．了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系的現(xiàn)狀，以確定現(xiàn)有文件系統(tǒng)在GMP認(rèn)證中的可利用性；5．了解企業(yè)的GMP認(rèn)證工作的總體計(jì)劃和時(shí)間安排。二、協(xié)助廠區(qū)平面布局圖和車間布局圖的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)或?qū)D紙進(jìn)行合理性咨詢：1．根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀，按照GMP要求提出調(diào)整方案，或?qū)π聫S區(qū)提出平面布局方案；2．承擔(dān)GMP車間的設(shè)計(jì)（平面布局圖和全部施工圖，保證設(shè)計(jì)單位資質(zhì)符合要求，并有成功案例），承諾設(shè)計(jì)圖紙通過國家藥品認(rèn)證中心的咨詢審查，保證圖紙?jiān)O(shè)計(jì)符合GMP要求。三、協(xié)助設(shè)計(jì)的圖紙接受并順利通過國家藥品認(rèn)證中心的圖紙審查：對企業(yè)已經(jīng)設(shè)計(jì)的圖紙組織權(quán)威的國家GMP檢查員進(jìn)行GMP合理性咨詢，并負(fù)責(zé)或幫助通過認(rèn)證中心的咨詢審查。四、提供GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作程序的總體安排意見：五、承擔(dān)制作并提供GMP認(rèn)證所需要文件的系統(tǒng)分類和目錄清單：由我公司根據(jù)對企業(yè)的考察情況，提出文件體系目錄，然后制作出各類文件的模板，文件模板包括各種文件：如部門職責(zé)、人員職責(zé)、管理規(guī)程（SMP）、(操作規(guī)程SOP）、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄和各種其它記錄表設(shè)計(jì)，清洗規(guī)程（歸屬SOP）等。六、承擔(dān)制作并提供各類文件，或制作提供各類文件模板，對文件編寫人員進(jìn)行培訓(xùn)并對文件的具體編寫提供指導(dǎo)：由我公司派人對企業(yè)進(jìn)行深入了解，對企業(yè)文件編寫人員進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)他們進(jìn)行具體文件的編寫，建立文件體系。保證文件系統(tǒng)在GMP認(rèn)證中不成為扣項(xiàng)因素（此項(xiàng)工作需由企業(yè)全力配合，提供足夠原始資料：如工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備資料等）。七、提供廠房施工過程之中的GMP監(jiān)理工作以及設(shè)備選型、供應(yīng)商審計(jì)及設(shè)備驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作：1．幫助企業(yè)進(jìn)行設(shè)備和器具選型，并指導(dǎo)或參與對設(shè)備供應(yīng)商的GMP審計(jì)；2．在廠房建設(shè)或改造過程中，實(shí)施GMP的監(jiān)理；3．提出廠房附屬設(shè)施的GMP要求（如管道、照明、供應(yīng)設(shè)施等）；4．提出表面材料的應(yīng)用符合GMP要求等。八、承擔(dān)指導(dǎo)驗(yàn)證文件的具體編寫，并指導(dǎo)實(shí)施驗(yàn)證工作：提出認(rèn)證所需的最低驗(yàn)證項(xiàng)目，編制驗(yàn)證方案，指導(dǎo)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的實(shí)施，編制驗(yàn)證報(bào)告，建立驗(yàn)證檔案。九、提供GMP培訓(xùn)：包括：GMP認(rèn)證迎檢人員的培訓(xùn)，GMP簡史，我國實(shí)施GMP戰(zhàn)略與WTO的關(guān)系，GMP的實(shí)施與政府的管理，GMP硬件改建與文件制作的標(biāo)準(zhǔn)及具體要求，迎檢人員的準(zhǔn)備與專項(xiàng)指導(dǎo)，檢查人員對不同劑型檢查的重點(diǎn)等內(nèi)容。十、承擔(dān)制作或與貴公司一起共同制作準(zhǔn)備認(rèn)證所需要的十項(xiàng)提交文件；十一、組織權(quán)威專家進(jìn)行現(xiàn)場模擬檢查；十二、協(xié)助安排與接待國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）認(rèn)證中心GMP檢查小組的現(xiàn)場檢查。
6，中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量是行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保證，對于中藥企業(yè)而言，質(zhì)量更是其生存之本。構(gòu)建質(zhì)量控制和保證體系是中藥企業(yè)健康發(fā)展的原動(dòng)力，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制技術(shù)是中藥企業(yè)質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。自20世紀(jì)80年代開始進(jìn)行的全國中藥資源調(diào)查表明，現(xiàn)有的中藥資源種類已超過12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。面對如此龐大的中藥資源，如何保證原材料及過程加工的質(zhì)量水平，已成為中藥企業(yè)質(zhì)量控制過程的重大難題。正因如此，國家在藥品研究與開發(fā)的規(guī)范化方面做了大量工作，以此來規(guī)范中藥企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量水平。本文將為大家介紹中藥企業(yè)質(zhì)量控制方法的主要標(biāo)準(zhǔn)。【圖示】中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)簡介自1985 年《中華人民共和國藥品管理法》正式施行以來，我國一直在不斷擴(kuò)展并積極拖行各項(xiàng)與中藥相關(guān)的質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)。其中包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）等。以下就是各項(xiàng)主要質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)介紹。1. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 是在藥品生產(chǎn)管理過程中逐漸形成的一種規(guī)范化管理方法。我國于20 世紀(jì)80 年代引入GMP 管理觀念，于1988 年頒布GMP，1992 年和1998 年分別頒布修訂版。GMP是對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，最大限度地將產(chǎn)品質(zhì)量置于可控狀態(tài)，確保持續(xù)地生產(chǎn)出合格藥品的一種管理方法。GMP的所有條款的制定都是為了確保產(chǎn)品生產(chǎn)的均一性，使其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，消除任何藥品生產(chǎn)中存在的隱患，而這種隱患是無法靠成品檢驗(yàn)來完全預(yù)防的。2. 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP 是指在藥品流通過程中，針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的，保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。我國早在20 世紀(jì)80 年代就開始了GSP 的起草和試行工作，現(xiàn)行的GSP 是在1992年版的基礎(chǔ)上重新修訂的，于2000 年7 月1 日起正式施行。3. 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP規(guī)范《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP 是關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范。我國從1991 年起開始起草GLP，1993 年頒布GLP，于1994 年1 月生效。2003 年再次修訂，并于2003 年9 月1 日正式施行。國際上通行的GLP www.infinityqs.cn質(zhì)量管理軟件下載 通常包括對組織機(jī)構(gòu)和工作人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料的規(guī)定，要求制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、資料檔案都有明確的規(guī)定。其目的在于通過對藥品研究的設(shè)備設(shè)施、研究條件、人員資格與職責(zé)、操作過程等的嚴(yán)格要求，來保證藥品安全性評價(jià)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。4. 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GCP規(guī)范《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》GCP是新藥研究開發(fā)中所推行的一系列標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范之一。GCP是被國際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是有關(guān)臨床研究的全過程，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)視、審核、記錄、分析、總結(jié)和報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)。以人體為對象的臨床研究均以此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以確保它們在科學(xué)與倫理道德兩方面都合格。WHO基本藥物規(guī)劃《評價(jià)草藥安全性及有效性研究指南》于2000年公布，美國FDA制定了《工業(yè)化生產(chǎn)植物藥品的安全性評價(jià)指導(dǎo)原則》，中國GCP于1999年9月1日頒布、施行。5. 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GAP規(guī)范《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2002年6月1日GAP施行，GAP控制中藥質(zhì)量主要體現(xiàn)在以下兩點(diǎn)：A）GAP對于中藥材種植基地的自然環(huán)境提出了嚴(yán)格的要求。GAP要求中藥生產(chǎn)基地應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性原則選定，重視“道地藥材”的地理學(xué)和“原產(chǎn)地”概念，并對藥材生產(chǎn)基地的水質(zhì)、大氣質(zhì)量、土壤均作了嚴(yán)格的規(guī)定。B）GAP要求每種中藥材都要按照自身的特點(diǎn)，制定出一套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以嚴(yán)格控制中藥材的質(zhì)量。其中包括種植和繁殖材料，采收和生產(chǎn)加工，包裝、運(yùn)輸與儲藏，質(zhì)量管理等方面。以上5項(xiàng)主要質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)主要用于保證藥品安全，幫助中藥企業(yè)逐步制定和完善中藥材及中藥飲片的質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)。除常規(guī)的理化檢驗(yàn)外，質(zhì)量控制方法還結(jié)合先進(jìn)科技手段，逐漸擴(kuò)展出指紋圖譜、生物檢測等技術(shù)作為中藥材質(zhì)量的檢測手段。
7，中藥說明書一般是什么格式
先看看別人的中藥說明書吧,有簡單和復(fù)雜二種. 六味地黃丸 [組成] 熟地黃8兩，山茱萸、山藥各4兩，茯苓、澤瀉、丹皮各3兩。（此丸為中成藥，制法省略） [功效] 滋補(bǔ)肝腎，駐顏?！ 適應(yīng)癥] 精神疲倦，面色萎黃，頭昏眼花，腰膝酸軟，遺精，盜汗等癥。 [服法] 日服2次，每次2—3錢，吞服?！ ×兜攸S丸 六味地黃丸 拼音名：Liuwei Dihuang Wan 英文名： 書頁號：2000年版一部-415 【處方】 熟地黃 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 【制法】 以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適 量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得?！ 拘誀睢?本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸?！ 捐b別】 (1) 取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～ 40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色， 直徑4～6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶 存在于無色薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形， 垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群?！ ?2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研勻?！ 〖右颐?0ml，低溫回流1 小時(shí)，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)颖?ml 使溶解，作為供 試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上， 以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性 5％三氯化鐵 乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相 同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)?！ 緳z查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）?！ 竞繙y定】 牡丹皮 取水蜜丸、小蜜丸5g，精密稱定，或取重量差異項(xiàng)下的大 蜜丸2g，精密稱定。用水蒸氣蒸鎦，收集餾出液約450ml，置500ml 量瓶中，加水稀釋至 刻度。照分光光度法（附錄Ⅴ A），在274nm 波長處測定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的 吸收系數(shù)（E1% 1cm）為862計(jì)算，即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）計(jì)，水蜜丸每1g不得少于1.0mg；小蜜丸每1g不得 少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg?！ ∩杰镙?取水蜜丸、小蜜丸5g，精密稱定，或取重量差異項(xiàng)下的大蜜丸5g，精密稱定?！ 〖铀?0ml，60℃水浴溫?zé)崾钩浞秩苌?，加硅藻?g，攪勻，濾過，殘?jiān)盟?0ml洗滌，100 ℃烘干，研成細(xì)粉，連同濾紙一并置索氏提取器內(nèi)，加乙醚適量，加熱回流提取4 小時(shí),提 取液回收乙醚至干，殘?jiān)檬兔?30～60℃)浸泡兩次，每次15ml(浸泡約2 分鐘)，傾去 石油醚，殘?jiān)舆m量無水乙醇－氯仿(3:2) 混合液，微熱使溶解，定量轉(zhuǎn)移至5ml 量瓶內(nèi)， 并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取熊果酸對照品適量，精密稱定，加無水乙醇 制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn),吸取大蜜丸 或小蜜丸供試品溶液10μl，或水蜜丸5μl，對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅 膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯仿－醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾 干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加熱5～7分鐘，至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板 上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（ 附錄Ⅵ B薄層掃描法 ）進(jìn) 行掃描，波長：λs＝520nm,λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值， 計(jì)算，即得?！ ”酒泛杰镙且孕芄幔–30H48O3）計(jì)，水蜜丸每1g不得少于0.20mg；小蜜丸每1g不 得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.17mg?！ 竟δ芘c主治】 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗 遺精，消渴。 【用法與用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸,一日2次。 【規(guī)格】 大蜜丸每丸重9g 【貯藏】 密封。 [方源] 《小兒藥證直訣》http://www.chndrug.com/2/R0000670.htmhttp://www.chndrug.com/2/R0000670.htm
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