本文目錄一覽2015版中國藥典收載藥用輔料多少種2，中國藥典2015版第二部什么內(nèi)容3，以下哪些電泳方法被2015版中國藥典收錄4，15版藥典微生物實驗室要求BA請問要增加穿無菌內(nèi)衣嗎5，2015版中國藥典正文收載的品種分哪三類6，執(zhí)業(yè)……
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1，2015版 中國藥典 收載藥用輔料多少種
根據(jù)已發(fā)布的目錄，四部收載藥用輔料270種。天壽星混江龍李俊27天劍星立地太歲阮小二28天平星
2，中國藥典2015版第二部什么內(nèi)容
中國藥典2015版二部收載化學藥品，一部是中藥，三部是生物制品，四部是附錄
3，以下哪些電泳方法被2015版中國藥典收錄
4，15版藥典微生物實驗室要求BA請問要增加穿無菌內(nèi)衣嗎
10版GMP第二百二十六條中規(guī)定：配制的培養(yǎng)基應當進行適用性檢查2010版藥典附錄藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則中規(guī)定：除藥典附錄另有規(guī)定外，在實驗室中，若采用已驗證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過程受控，同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗可只進行一次。如果培養(yǎng)基的制備過程未經(jīng)驗證，則每一批培養(yǎng)基均要進行適用性檢查試驗。按2010版藥典上規(guī)定：培養(yǎng)基的配制和滅菌程序經(jīng)過驗證且過程受控，那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗可只進行一次，不用每次都做。按10版GMP，應該是每次配制時都要做適用性檢查。兩者取更嚴格的，也就是每個配制批次都要做適用性檢查。
5，2015版中國藥典正文收載的品種分哪三類
據(jù)醫(yī)藥手機報統(tǒng)計，《中國藥典》2015年版，分一部、二部、三部和四部，收載品種總計5168種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑，品種共計2158種。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性籂川焚沸蒔度鋒砂福棘藥品等，品種共計2603種，其中放射性藥品有30種。
6，執(zhí)業(yè)藥師用書2015與2016年的有區(qū)別嗎
2015年的執(zhí)業(yè)藥師考試教材改版了，目錄都完全不一樣了，說明內(nèi)容上發(fā)生了很大的變化，考試難度越來越大了，執(zhí)業(yè)藥師考試每年進行一次，根據(jù)以往的考試動態(tài)來看，基本上4·5年才會發(fā)生一次大的變化，所以經(jīng)過了今年的大改，估計2016年的考試內(nèi)容不會有大的變動了。注：其中除《中藥一》外，其他科目內(nèi)容變動較零碎較少，且多為改錯的內(nèi)容。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫的2016年國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南《藥師管理與法規(guī)》由于部分內(nèi)容需要更新與調(diào)整，預計將于2016年3月-4月出版發(fā)行?！ 「嚓P(guān)于2016年執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件及大綱信息請掃描下方二維碼，關(guān)注我們的微信公眾號，第一時間獲取最新資訊！
7，2015年藥典與2010年藥典有哪些區(qū)別
2015版藥典對培養(yǎng)基系統(tǒng)、實驗方法、實驗環(huán)境規(guī)定等方面做出了重大修訂，方法應用范圍增加了生物方法；還有一些細節(jié)的變化，例如陽性對照試驗，10版藥典采用金黃色葡萄桿菌，而2015版采用不同菌種；總之2015版藥典是采用了先整合后優(yōu)化、求大同存小異等整合原則。我了解有限，以上僅供參考。您好，新版中國藥典收錄了15個左右的微生物檢查法和指導原則，以前微生物檢驗是在萬級下局部百級單向流，現(xiàn)在是d級局部不低于b級,并且提出了隔離器的指導原則。建議您聽下相關(guān)講座?；蛘呖聪滦掳嫠幍?。 北京陸橋技術(shù)股份有限公司
8，2015版藥典4部附錄制劑通則是不是與二部大致相同
5608種新版典進一步擴大品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版典附錄整合為通則，并與用輔料單獨成卷作為新版典四部。四部收載通則總數(shù)317個，其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質(zhì)和對照品相關(guān)通則9個；用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。《中國典》2015年版微生物限度檢查法修訂后將分為三個附錄：1、非無菌品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法2、非無菌品微生物限度檢查：控制菌檢查法3、非無菌品微生物限度標準。修訂后的微生物限度檢查法暫不收載于《中國典》2010年版第二增補本而將直接收載《中國典》2015年版，在正式實施前的公示期內(nèi)將進一步完善以保證方法的適應性和可操作性。非無菌品微生物限度標準的整合、修訂1、典委員會微生物專業(yè)委員會的修訂思路2、修訂后限度標準的總體結(jié)構(gòu)3、修訂后限度標準各項具體規(guī)定典委員會微生物專業(yè)委員會的修訂思路修訂思路(1) 2010版中國典一、二、三部微生物限度本中項目的對比、整合整合：采用一部的項目作為合并后限度標準的基礎(chǔ)(2)與美、歐、日典比較，修訂中國典的微生物限度標準1、參照歐、美、日典一致的表示形式，采用較清晰直觀的表格形式列出各類品和原敷料的微生物限度標準2、菌數(shù)計數(shù)結(jié)果以10n表示；3、以“需氧菌總數(shù)”取代“細菌數(shù)”，以“耐膽鹽革蘭陰性菌”取代“大腸菌群”2、修訂后限度標準的總體結(jié)構(gòu)（共9項、4個表）1、制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑和原輔料應符合無菌檢查法的規(guī)定2、用于、燒傷或嚴重創(chuàng)傷的局部給制劑應符合無菌檢查法的規(guī)定3、非無菌化學品及生物制品制劑的微生物限度標準4、非無菌不含材原粉的中制劑微生物限度標準5、非無菌含材原粉的中制劑微生物限度標準6、非無菌的用原料及輔料微生物限度標準7、中提取物及中飲片的微生物限度標準8、有兼用途徑的制劑應符合各給途徑的標準9、霉變、長螨者以不合格論2015版微生物限度標準的特點及展望特點：1、很好地分析、匯總了現(xiàn)一、二、三部的限度標準的項目能考慮和前向性地制訂符合我國傳統(tǒng)中特點的微生物限度標準2、化學、生物制品的限度標準（菌數(shù)及控制菌）已與美、歐、日典的限度標準一致或更嚴格3、新設(shè)立的中提取物和中飲片的微生物限度標準（僅規(guī)定了控制菌），菌數(shù)計數(shù)限度等待調(diào)研數(shù)據(jù)展望：1、結(jié)合GMP管理的步伐，進一步合理制定含材原粉的中制劑的微生物限度標準2、在開展課題積累數(shù)據(jù)、區(qū)分用法的基數(shù)上完善中提取物、中飲片、草的微生物限度標準
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