礦物藥國家標(biāo)準(zhǔn),含有二十幾種礦物質(zhì)和微量元素的飲用水和純凈水分別應(yīng)使用什么樣的
發(fā)布時(shí)間:2022-09-27 12:59
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本文目錄一覽含有二十幾種礦物質(zhì)和微量元素的飲用水和純凈水分別應(yīng)使用什么樣的2,礦物藥的分類3,求助中藥中的礦物藥炮制后標(biāo)準(zhǔn)制定4,生藥學(xué)的生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5,生產(chǎn)礦物質(zhì)水的標(biāo)準(zhǔn)是什么含有二十幾種礦物質(zhì)和微量元素的飲用水和純凈水分別應(yīng)使用……
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1,含有二十幾種礦物質(zhì)和微量元素的飲用水和純凈水分別應(yīng)使用什么樣的
二十幾種礦物質(zhì)和微量元素的飲用水若是天然的礦泉水,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)就用《GB 8537-2008飲用天然礦泉水》,純凈水執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)就用《GB 19298-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 包裝飲用水》。
2,礦物藥的分類
根據(jù)礦物藥的來源不同、加工方法及所用原料性質(zhì)不同等,將礦物藥分為三類?!≡V物藥:指從自然界采集后,基本保持原有性狀作為藥用者。按中藥分類規(guī)律,其中包括礦物(如石膏、滑石、雄黃)、動(dòng)物化石、(如龍骨、石燕)及以有機(jī)物為主的礦物(如琥珀)。礦物制品藥:指主要以礦物為原料經(jīng)加工制成的單味藥,多配伍應(yīng)用(如白礬、膽礬)。礦物藥制劑:指以多味原礦物藥或礦物制品藥為原料加工制成的制劑。中藥制劑里的“丹藥”即屬這類藥(如小靈丹、輕粉)。采用這種分類方法一則是中藥歷代就有這種分類的趨向,二則是為便于今后進(jìn)一步分別研究;加快礦物藥發(fā)展的步伐。如原礦物藥性質(zhì)、產(chǎn)出主要與地質(zhì)學(xué)科聯(lián)系密切,礦物制品藥有的與化工部門產(chǎn)品是同出一源(如鉛丹),而礦物藥制劑主要屬于無機(jī)化學(xué)領(lǐng)域。這樣分類后,主要礦物組份相同的單味藥列為一味,而次要(或微量)元素不同或物理性狀不同的將分列為不同單味藥。也就是突出了礦物種和亞種的區(qū)分,使礦物組份和化學(xué)成分二者在礦物藥分類中各自起著獨(dú)立的作用。如大青鹽與光明鹽雖然均以石鹽為主要組成礦物,但化學(xué)成分不同分列為兩味,二者功能有異?;蜿柶鹗扰c其纖維狀的亞種不同,也分列為不同單味藥,它們的功能或毒副作用不同。這樣分類,并不排斥研究或應(yīng)用礦物藥的不同學(xué)科依各自的目的作出不同的分類。如藥物學(xué)尚可按礦物藥的功能分為清熱解毒藥、利水通淋藥、理血藥,潛陽安神藥、補(bǔ)陽止瀉藥,消積藥、涌吐藥、外用藥等;或從礦物藥的主要陽離子種類劃分為汞化合物類、鐵化合物類、鋁化合物類、銅化合物類、鋁化合物類、砷化合物類、硅化合物類、鈣化合物類、鎂化合物類、鈉化合物類等。

3,求助中藥中的礦物藥炮制后標(biāo)準(zhǔn)制定
你可以參照《全國中藥炮制規(guī)范》中的礦石藥部分進(jìn)行制定:處方用名 來源 炮制方法 成品性狀 理化鑒別 性味歸經(jīng) 功能主治 用法用量 主治建議可以加一些現(xiàn)代的研究成果(當(dāng)然要公認(rèn)的,明確的),如化學(xué)成分,炮制作用原理,藥理藥效,臨床適應(yīng)癥等同時(shí)研讀相關(guān)法律法規(guī)要求
4,生藥學(xué)的生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
內(nèi)容包括原植(動(dòng))物的科名、植(動(dòng))物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等。礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及產(chǎn)地加工。原植(動(dòng))物需經(jīng)有關(guān)單位鑒定,確定原植(動(dòng))物的科名、中文名及拉丁學(xué)名,礦物的中文名及拉丁名。藥用部位是指植(動(dòng)、礦)物經(jīng)產(chǎn)地加工后藥用的某一部分或全部。采收季節(jié)和產(chǎn)地加工是指保證藥材質(zhì)量的最佳采收季節(jié)和產(chǎn)地加工方法。 包括顯微鑒別、理化鑒別、色譜或光譜鑒別及其它方法的鑒別。選用方法要求專屬、靈敏。1.顯微鑒別為生藥鑒定的重要手段之一,包括組織切片、粉末或表面制片、顯微化學(xué)反應(yīng)。2.理化鑒別包括呈色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)、熒光反應(yīng)等,屬功能團(tuán)的鑒別反應(yīng),凡有相同功能團(tuán)的成分均可能呈陽性反應(yīng),因此專屬性不強(qiáng),一般情況下,不宜作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中最終鑒別項(xiàng)目。3.色譜鑒別是利用薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)或高效液相色譜(HPLC)等對(duì)生藥進(jìn)行真?zhèn)舞b定。具體方法參見第三章相關(guān)內(nèi)容。色譜鑒別應(yīng)設(shè)對(duì)照品或?qū)φ账幉膶?duì)照。TLC法可以在一塊層析板上容納多個(gè)樣品及出現(xiàn)多個(gè)信息(斑點(diǎn)、色澤、Rf值等),只要一些特征斑點(diǎn)(甚至是未知成分)具再現(xiàn)性,就可以作為確認(rèn)依據(jù)。同時(shí)因TLC不需特殊的儀器,操作簡便,加之近年來高效吸附劑、商品化的預(yù)制板、攝像裝置的應(yīng)用,極大的提高了分離效果、檢出靈敏度、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,使TLC法已成為目前應(yīng)用最多的生藥理化鑒別方法。GC法適用于含揮發(fā)性成分藥材的鑒別。一般結(jié)合含量測定進(jìn)行。HPLC法較少用于鑒別,若含量測定采用了HPLC法或其它方法無法鑒別時(shí),可同時(shí)用于鑒別。4.光譜鑒別在生藥鑒別時(shí),由于多數(shù)藥材的提取物在270~280nm左右均可能有最大吸收,因而不能構(gòu)成某一藥材的鑒別特征,或特征性不強(qiáng)。所以在一般情況下,光譜直接用于鑒別的不多。如在特定的情況下,在與類似品或摻偽品對(duì)比研究的基礎(chǔ)上,能構(gòu)成鑒別特征的,也可應(yīng)用。5.指紋圖譜生藥指紋圖譜系指生藥經(jīng)過適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段,得到能夠標(biāo)示該生藥特性的共有峰的圖譜。建立生藥指紋圖譜的目的是為了全面反映生藥所含內(nèi)在化學(xué)成分的種類和相對(duì)含量,進(jìn)而反映生藥的整體質(zhì)量。指紋圖譜也是國際公認(rèn)的控制天然產(chǎn)物質(zhì)量的有效方法。生藥指紋圖譜必須同時(shí)具有系統(tǒng)性、特征性和重現(xiàn)性。系統(tǒng)性是指指紋圖譜反映的化學(xué)成分應(yīng)包括有效組分群中的主要成分,或指標(biāo)成分的全部。如大黃的有效成分為蒽醌類化合物,則其指紋譜應(yīng)盡可能多地反映蒽醌類成分。特征性是指指紋圖譜中反映的化學(xué)成分信息(具體表現(xiàn)為保留時(shí)間或位移值)是具有高度選擇性的,這些信息的綜合結(jié)果能特征地區(qū)分中藥的真?zhèn)闻c優(yōu)劣。重現(xiàn)性指在規(guī)定的方法和條件下,不同的操作者和不同的實(shí)驗(yàn)室所建立的指紋圖譜的誤差應(yīng)在允許的范圍之內(nèi)。生藥指紋圖譜的研究和制訂有其具體的內(nèi)容和技術(shù)要求。簡述如下:(1)名稱、漢語拼音按中藥命名原則制定。(2)來源包括原植、動(dòng)物的科名、中文名、拉丁名。(3)供試品的制備應(yīng)根據(jù)生藥中所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)和檢測方法的需要,選擇適宜的方法進(jìn)行制備。制備方法必須確保該生藥的主要化學(xué)成分在指紋圖譜中被體現(xiàn)。應(yīng)說明選用制備方法的依據(jù)。如供試品需要提取、純化,應(yīng)考察提取溶劑、提取方法、純化方法等,提取、純化方法應(yīng)力求最大限度地保留供試品中的化學(xué)成分;如供試品需要粉碎檢測,應(yīng)考察粉碎方法、粒度等。(4)參照物的制備應(yīng)說明參照物的選擇和試驗(yàn)樣品制備的依據(jù)。應(yīng)根據(jù)供試品中所含成分的性質(zhì),選擇適宜的對(duì)照品或內(nèi)標(biāo)物作為參照物。參照物的制備應(yīng)根據(jù)檢測方法的需要,選擇適宜的方法進(jìn)行,并說明制備理由。(5)檢測方法根據(jù)供試品的特點(diǎn)和所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)選擇相應(yīng)的檢測方法。應(yīng)說明選擇檢測方法的依據(jù)和該檢測方法的原理,確定該檢測方法的方法學(xué)考察資料和相關(guān)圖譜(包括穩(wěn)定性、精密度和重現(xiàn)性)。對(duì)于含成分類型較多的生藥,如一種檢測方法或一張圖譜不能反映該生藥的固有特性,可以考慮采用多種檢測方法或一種檢測方法的多種測定條件,建立多張指紋圖譜。建立指紋圖譜所采用的色譜柱、薄層板等必須固定廠家和型號(hào)、規(guī)格,試劑、測定條件等也必須相應(yīng)固定。采用光譜法建立指紋圖譜,其相應(yīng)的檢測條件也必須固定。①穩(wěn)定性試驗(yàn)主要考察供試品的穩(wěn)定性。取同一供試品,分別在不同時(shí)間檢測,考察色譜峰的相對(duì)保留時(shí)間、峰面積比值的一致性,確定檢測時(shí)間。②精密度試驗(yàn)主要考察儀器的精密度。取同一供試品,連續(xù)進(jìn)樣5次以上,考察色譜峰的相對(duì)保留時(shí)間、峰面積比值的一致性。采用高效液相色譜和氣相色譜制定指紋圖譜,在指紋圖譜中規(guī)定共有峰面積比值的各色譜峰,其峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD不得大于3%,其它方法不得大于5%。采用光譜方法檢測的供試品,參照色譜方法進(jìn)行相應(yīng)考察,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD不得大于3%。③重現(xiàn)性試驗(yàn)主要考察實(shí)驗(yàn)方法的重現(xiàn)性。取同一批號(hào)的供試品5份以上,按照供試品的制備和檢測方法制備供試品并進(jìn)行檢測,考察色譜峰的相對(duì)保留時(shí)間、峰面積比值的一致性。采用高效液相色譜和氣相色譜制定指紋圖譜,在指紋圖譜中規(guī)定共有峰面積比值的各色譜峰,其峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD不得大于3%,其它方法不得大于5%。采用光譜方法檢測的供試品,參照色譜方法進(jìn)行相應(yīng)考察,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD不得大于3%。(6)指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)①指紋圖譜根據(jù)供試品的檢測結(jié)果,建立指紋圖譜。采用高效液相色譜法和氣相色譜法制定的指紋圖譜,其指紋圖譜的記錄時(shí)間一般為1小時(shí);采用薄層掃描法制定指紋圖譜,必須提供從原點(diǎn)至溶劑前沿的圖譜;采用光譜方法制定的指紋圖譜,必須按各種光譜的相應(yīng)規(guī)定提供全譜。對(duì)于化學(xué)成分類型復(fù)雜的樣品,必要時(shí)可建立多張指紋圖譜。指紋圖譜的建立應(yīng)根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)來制定。②共有指紋峰的標(biāo)定采用色譜方法制定指紋圖譜,必須根據(jù)參照物的保留時(shí)間計(jì)算指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間。根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果,標(biāo)定生藥的共有指紋峰。色譜法采用相對(duì)保留時(shí)間標(biāo)定指紋峰,光譜法采用波長或波數(shù)標(biāo)定指紋峰。③共有指紋峰面積的比值以對(duì)照品作為參照物的指紋圖譜,以參照物峰面積作為1,計(jì)算各共有指紋峰面積與參照物峰面積的比值;以內(nèi)標(biāo)物作為參照物的指紋圖譜,則以共有指紋峰中其中一個(gè)峰(要求峰面積相對(duì)較大、較穩(wěn)定的共有峰)的峰面積作為1,計(jì)算其它各共有指紋峰面積的比值。各共有指紋峰的面積比值必須相對(duì)固定。生藥的供試品圖譜中各共有峰面積的比值與指紋圖譜各共有峰面積的比值比較,單峰面積占總峰面積大于或等于20%的共有峰,其差值不得大于±20%;單峰面積占總峰面積大于或等于10%,而小于20%的共有峰,其差值不得大于±25%;單峰面積占總峰面積小于10%的共有峰,峰面積比值不作要求,但必須標(biāo)定相對(duì)保留時(shí)間。未達(dá)基線分離的共有峰,應(yīng)計(jì)算該組峰的總峰面積作為峰面積,同時(shí)標(biāo)定該組各峰的相對(duì)保留時(shí)間。應(yīng)根據(jù)10批次以上供試品圖譜中各共有指紋峰面積的比值,計(jì)算平均比值,列出各批供試品的檢測數(shù)據(jù)。④非共有峰面積計(jì)算10批次以上供試品圖譜中非共有峰總面積及其占總峰面積的百分比,列出各批供試品的檢測數(shù)據(jù)。(7)指紋圖譜的相似性評(píng)價(jià)指紋圖譜的相似性需要應(yīng)用高等數(shù)學(xué)方法建立模型計(jì)算,一般采用兩種算法,一是相關(guān)系數(shù)方法,二是夾角余弦法。已經(jīng)有專家研制出指紋譜相似性評(píng)價(jià)軟件。 生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“檢查”部分是指生藥中可能摻入的一些雜質(zhì)以及與生藥質(zhì)量有關(guān)的項(xiàng)目,根據(jù)品種不同或具體情況,具有不同檢查內(nèi)容,是保證質(zhì)量的重要項(xiàng)目之一。有關(guān)檢查項(xiàng)目常有:1.雜質(zhì)指基源與規(guī)定相符,但其性狀或部位與規(guī)定不符的藥材;來源與規(guī)定不同的物質(zhì);無機(jī)雜質(zhì)如砂石、泥塊、塵土等。2.藥用部分比例為保證生藥質(zhì)量,有的生藥需規(guī)定藥用部位的比例。例如穿心蓮中穿心蓮葉不得少于35%。3.灰分灰分有總灰分及酸不溶性灰分,對(duì)測定生藥品質(zhì),頗為重要。根據(jù)生藥的具體情況,可規(guī)定其中一項(xiàng)或二項(xiàng)。易夾雜泥砂藥材或?qū)﹄y以加工處理和炮制也不易除去泥砂的生藥,應(yīng)規(guī)定總灰分。同一生藥來源不同,其總灰分含量也會(huì)相差懸殊。因此需多產(chǎn)地(或多購進(jìn)地)的產(chǎn)品進(jìn)行測定后,再訂出總灰分限度。不易夾雜泥砂或未經(jīng)涂抹而產(chǎn)品加工比較光潔的藥材,可不規(guī)定總灰。
5,生產(chǎn)礦物質(zhì)水的標(biāo)準(zhǔn)是什么
標(biāo)準(zhǔn) 目前礦物質(zhì)水的添加種類比較混亂,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量類國家標(biāo)準(zhǔn),主要由行業(yè)依照《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2007) 的規(guī)定與限量添加, 衛(wèi)生上則按照《瓶(桶)裝水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB19298-2003) 確保其飲用安全性。 添加劑上世紀(jì)末的礦物質(zhì)水行業(yè)也有采用純浄水添加濃縮礦化液的方式制造產(chǎn)品, 但是因?yàn)橘|(zhì)量較不穏定, 安全也不容易確保, 因此這種作法已被放棄, 目前礦物質(zhì)水最大生產(chǎn)廠家康師傅自2003年上市的產(chǎn)品, 所添加的是食品級(jí)氯化鉀和硫酸鎂。 天然水中含有多種人體所需的礦物質(zhì)和微量元素, 但和濃縮礦化液有相同的問題, 就是無法確認(rèn)所有的微量元素對(duì)人體都是有益的, 也無法完全除去有害污染物質(zhì)。水源必須嚴(yán)格保護(hù), 并且需經(jīng)過長距離運(yùn)輸, 成本很高, 因此安全實(shí)惠的礦物質(zhì)水就成為消費(fèi)者心目中的首選。 科學(xué)認(rèn)識(shí)雖然礦物質(zhì)水價(jià)格遠(yuǎn)低于礦泉水,但科學(xué)家指出,水的酸堿度是由水中所含的離子決定的,純凈水去掉了所有礦物質(zhì)陽離子,所以都偏酸性。而目前礦物質(zhì)水的生產(chǎn)工藝是在純凈水中人工添加含氯化鉀、硫酸鎂的酸性礦化液,這些酸性的人工礦化液在水中分解,產(chǎn)生大量氯離子和硫酸根離子,反而使它的酸度更低。加上這種人工分解的鉀和鎂離子性質(zhì)并不穩(wěn)定,因而無法像水中的天然礦物質(zhì)那樣被人體細(xì)胞有效吸收。所以礦物質(zhì)水并不能取代礦泉水,單靠礦物質(zhì)水補(bǔ)充身體所需的元素也是不合理的。

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