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• 1，新藥的動(dòng)物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)
• 2，用動(dòng)物做藥物實(shí)驗(yàn)的好處或者重要性 有何意義
• 3，多選題動(dòng)物試驗(yàn)中常用麻醉藥有
• 4，藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料可以直接運(yùn)用于人么
• 5，猴子在制藥實(shí)驗(yàn)中有多重要這種試驗(yàn)猴可以買賣嗎
• 6，做藥物的動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)時(shí)分組上有什么考究
• 7，藥物研發(fā)過程中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段會(huì)出現(xiàn)哪些問題

1，新藥的動(dòng)物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)

額

具體看什么藥，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇比較多，不一定是小鼠，不過小鼠應(yīng)該是最經(jīng)濟(jì)的

2，用動(dòng)物做藥物實(shí)驗(yàn)的好處或者重要性 有何意義

藥物實(shí)驗(yàn)階段分為體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)（人體），動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)是藥物應(yīng)用于人體前的必經(jīng)階段。藥物進(jìn)入人體，造成的影響很可能是不可逆的，消極的影響常常帶給人體痛苦甚至危害生命，所以，必須要經(jīng)過長(zhǎng)期大量的動(dòng)物觀察，我們沒有人愿意當(dāng)試驗(yàn)品啊，所以采用與人體構(gòu)造、功能相近的動(dòng)物是非常有道理的。其意義主要包括藥物經(jīng)過體外實(shí)驗(yàn)，對(duì)其穩(wěn)定性及化學(xué)性質(zhì)形成了認(rèn)識(shí)以后，進(jìn)入到動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)，可以有效觀測(cè)藥物在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、輸布及代謝情況，同時(shí)，可以及時(shí)有效地對(duì)實(shí)驗(yàn)體進(jìn)行解剖，觀察藥物對(duì)不同組織臟器造成的影響及作用的途徑（靶點(diǎn)）。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物多經(jīng)過嚴(yán)格篩選和人工培育，選取的實(shí)驗(yàn)體均是符合特定要求的動(dòng)物，且樣本量大，可以有效地評(píng)估藥品的有效率、安全性等指標(biāo)。可以幫助確定藥物應(yīng)用的安全劑量范圍，避免劑量過大造成的損害價(jià)格低廉，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)好便于集中管理有利于避免或減少藥物在人體內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生率，死人和死動(dòng)物的意義差得就太多了，所以選擇犧牲一些動(dòng)物是必須的。

3，多選題動(dòng)物試驗(yàn)中常用麻醉藥有

局部麻醉:0.5-2%普魯卡因;吸入麻醉:乙醚;注射麻醉:戊巴比妥、氯醛糖、烏拉坦

4，藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料可以直接運(yùn)用于人么

不可以，藥物試驗(yàn)需要好幾個(gè)過程，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而且是要基因和人類相似的動(dòng)物。然后還有臨床實(shí)驗(yàn)等。

如果單純是劑量的話，是有一個(gè)計(jì)算公式的，好像是根據(jù)表面積/體積的。我之前做實(shí)驗(yàn)，人、大、小鼠之間劑量的換算，就是用這個(gè)公式的。

5，猴子在制藥實(shí)驗(yàn)中有多重要這種試驗(yàn)猴可以買賣嗎

猴子在制藥實(shí)驗(yàn)中的地位是非常重要的，特別是恒河猴，由于基因與人類的相似度達(dá)到了93%，再加上繁殖周期比較短，所以成為了最好的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。這種實(shí)驗(yàn)猴可以進(jìn)行買賣，需要做實(shí)驗(yàn)的人可以向一些生物技術(shù)向公司進(jìn)行購買，但一定要提前預(yù)定，不然就有可能買不到。在進(jìn)行藥物實(shí)驗(yàn)的時(shí)候是必須進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，不然這個(gè)藥品是沒有辦法進(jìn)入臨床階段的，因?yàn)闆]有達(dá)到相關(guān)的要求。而其中最好的實(shí)驗(yàn)品也就是猴子了，因?yàn)槿祟惥褪菑暮镒友莼鴣淼?，所以兩者的基因是非常相似的。研究人員還從猴子上發(fā)現(xiàn)了很多與人類相似的疾病，在對(duì)猴子進(jìn)行研究的時(shí)候，相當(dāng)于在人體上進(jìn)行研究。雖然結(jié)果沒有那么的精準(zhǔn)，但只有通過了動(dòng)物研究才能進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的階段，也就是我們所說的臨床實(shí)驗(yàn)。所以猴子真的是非常重要的，如果沒有了猴子，這個(gè)實(shí)驗(yàn)就有可能進(jìn)行不下去，也會(huì)讓藥物的研究陷入瓶頸期，比如說疫苗。這種實(shí)驗(yàn)猴子的價(jià)格是比較高的，幾年前是1.5萬元一只，現(xiàn)在已經(jīng)飆升至6.2萬元一只了。因?yàn)樾枰M(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的人是比較多的，就需要買猴子。沒有做過實(shí)驗(yàn)的猴子是可以進(jìn)行買賣的兒，已經(jīng)進(jìn)行過實(shí)驗(yàn)的猴子就不能買賣了，畢竟需要放在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行觀察研究。生的猴子也是不能買賣的，必須是人工繁育的，并且還要是第3代，這樣才能讓基因比較穩(wěn)定，也沒有違反保護(hù)動(dòng)物的相關(guān)法律規(guī)定?；睾镒訉儆诒Ｗo(hù)動(dòng)物，如果使用野生猴做實(shí)驗(yàn)，都要承擔(dān)相應(yīng)的法律懲罰。在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，用猴量是比較大的，可能每年就要消耗2.5萬只猴子。

6，做藥物的動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)時(shí)分組上有什么考究

需要根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求進(jìn)行分組設(shè)計(jì)

動(dòng)物隨機(jī)分組

您說的是動(dòng)物分組還是藥物分組

大鼠至少每組6-7只，十組左右。小鼠每組至少十只，十組左右。犬類和這些小型動(dòng)物做的不一樣，用到的數(shù)目叫少點(diǎn)。當(dāng)然這是那種你想要得到的數(shù)據(jù)能夠被人認(rèn)可寫出來的論文能被發(fā)表的要求。學(xué)生實(shí)驗(yàn)的話肯定就沒這方面的要求，主要是看老師來分了，還得看學(xué)校的資源了

做藥物的動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)時(shí)，分組上有什么考究大鼠至少每組6-7只，十組左右。小鼠每組至少十只，十組左右。犬類和這些小型動(dòng)物做的不一樣，用到的數(shù)目叫少點(diǎn)。

7，藥物研發(fā)過程中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段會(huì)出現(xiàn)哪些問題

雖然我很聰明，但這么說真的難到我了

不僅是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，還必須有人體實(shí)驗(yàn)。所有新藥上市前必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)：Ⅰ期臨床試驗(yàn)在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).即在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗(yàn)藥物于少數(shù)經(jīng)過謹(jǐn)慎選擇和篩選出的健康志愿者(對(duì)腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然后仔細(xì)監(jiān)測(cè)藥物的血液濃度排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評(píng)價(jià)藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常要求健康志愿者住院以進(jìn)行24小時(shí)的密切監(jiān)護(hù).隨著對(duì)新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥.通過Ⅰ期臨床試驗(yàn),還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見,Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),目的在于觀測(cè)人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).Ⅱ期臨床試驗(yàn)通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達(dá)到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù).但是,通常在健康的人體上是不可能證實(shí)藥品的治療作用的.在臨床研究的第二階段即Ⅱ期臨床試驗(yàn),將給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評(píng)價(jià)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和排泄情況.這是因?yàn)樗幬镌诨疾顟B(tài)的人體內(nèi)的作用方式常常是不同的,對(duì)那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。以一個(gè)新的治療關(guān)節(jié)炎的止通藥的開發(fā)為例。Ⅱ期臨床研究將確定該藥緩解關(guān)節(jié)炎病人的疼通效果如何，還要確定在不同劑量時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率的高低，以確定疼痛得到充分緩解但不良反應(yīng)最小的劑量。可以說，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對(duì)治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般通過隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)（根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計(jì)形式），對(duì)新藥的有效性和安全性作出初步評(píng)價(jià)，并為設(shè)計(jì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)和確定給藥劑量方案提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)在Ⅰ，Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上，將試驗(yàn)藥物用于更大范圍的病人志愿者身上，進(jìn)行擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供依據(jù)的關(guān)鍵階段，該期試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對(duì)照試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)將對(duì)試驗(yàn)藥物和安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有可重復(fù)性?？梢哉f，該階段是臨床研究項(xiàng)目的最繁忙和任務(wù)最集中的部分。除了對(duì)成年病人研究外，還要特別研究藥物對(duì)老年病人，有時(shí)還要包括兒童的安全性。一般來講，老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些，因?yàn)樗麄兊纳眢w不能有產(chǎn)地清除藥物，使得他們對(duì)不良反應(yīng)的耐受性更差，所以應(yīng)當(dāng)進(jìn)行特別的研究來確定劑量。而兒童人群具有突變敏感性、遲發(fā)毒性和不同的藥物代謝動(dòng)力學(xué)性質(zhì)等特點(diǎn)，因此在決定藥物應(yīng)用于兒童人群時(shí)，權(quán)衡療效和藥物不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)是一個(gè)需要特別關(guān)注的問題。在國(guó)外，兒童參加的臨床試驗(yàn)一般放在成人試驗(yàn)的Ⅲ期臨床后才開始。如果一種疾病主要發(fā)生在兒童，并且很嚴(yán)重又沒有其他治療方法，美國(guó)食品與藥品管理局允許Ⅰ期臨床試驗(yàn)真接從兒童開始，即在不存在成人數(shù)據(jù)參照的情況下，允許從兒童開始藥理評(píng)價(jià)。我國(guó)對(duì)此尚無明確規(guī)定。上述任何一步反饋得到的結(jié)果不好，都有可能讓一個(gè)候選藥物胎死腹中。最悲慘的結(jié)果可能是這個(gè)項(xiàng)目就直接被取消了。

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