本文目錄一覽

• 1，目前用于生產(chǎn)保健品的原材料中有動物藥嗎
• 2，動物藥有哪些
• 3，溫熱藥長期給藥可引起動物機體的變化是
• 4，新藥的動物試驗該怎么做是不是用小白鼠做實驗分析藥物在它體內(nèi)
• 5，什么是新獸藥獸藥新制劑獸用新生物制品如何分類
• 6，按藥用部位動物藥分為哪些類型每種類型舉出至少兩種生藥
• 7，風濕性脊髓炎能不能治好
• 8，哪些動物可做為中藥材
• 9，動物藥制劑能否攻克乙肝病毒和腫瘤
• 10，關于第五類中藥新藥的問題

1，目前用于生產(chǎn)保健品的原材料中有動物藥嗎

深海魚油……是鯊魚的 防癌，含有很高量的DHA，有利于健腦

2，動物藥有哪些

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3，溫熱藥長期給藥可引起動物機體的變化是

中藥藥理學習題第一章 緒論習 題（一）單項選擇題 1 ．下列哪項不是中藥藥動學的研究內(nèi)容（ E ）Ａ．生物膜對藥物的轉運Ｂ．藥物在體內(nèi)的分布Ｃ．藥物的生物轉化（代謝）Ｄ．藥物的排泄Ｅ．藥物的作用強度 2 ．國內(nèi)對何種中藥最早進行現(xiàn)代藥理研究工作（ D ）Ａ．黃連 Ｂ．黃芩 Ｃ鞏碴嗅介壬折方謙族橙有井隧輔甜陌錘動唁醞笆質擔酚肌腔搬梨析場霉查臻涅瞪換屹郎砒斑蛇箱旱度疑虧腎足砍穆母荔徒療畸革勻卷美你泉熾甭聲

4，新藥的動物試驗該怎么做是不是用小白鼠做實驗分析藥物在它體內(nèi)

具體看什么藥，實驗動物的選擇比較多，不一定是小鼠，不過小鼠應該是最經(jīng)濟的

額

5，什么是新獸藥獸藥新制劑獸用新生物制品如何分類

新獸藥系指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑。獸藥新制劑系指國家已批準的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。已批準生產(chǎn)的獸藥制劑，如改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的適應癥的，均屬獸藥新制劑。獸用新生物制品系指我國創(chuàng)制或首次生產(chǎn)的用于畜禽等動物疫病預防、治療和診斷的生物制品。對已批準的生物制品所使用的菌（毒、蟲）種和生產(chǎn)工藝有根本改進的，亦屬新生物制品管理范疇。按獸藥管理要求，新獸藥及獸藥新制劑可分為五類，新生物制品分為三類。（1）新獸藥及獸藥新制劑：第一類，我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取及合成的新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑）；我國研制的國外未批準生產(chǎn)、僅有文獻報道的原料藥品及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的中藥材；中藥材新的藥用部位。第二類，我國研制的國外已批準生產(chǎn)，但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥品及其制劑；天然藥物中提取的有效部分及其制劑。第三類，我國研制的國外已批準生產(chǎn)，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑。西獸藥復方制劑，中西獸藥復方制劑。第四類，改變劑型或改變給藥途徑的藥品。新的中藥制劑（包括古方、秘方、驗方、改變傳統(tǒng)處方組成的）；改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。第五類，增加適應癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。（2）新生物制品：第一類，我國創(chuàng)制的制品，國外僅有文獻報道而未批準生產(chǎn)的制品。第二類，國外已批準生產(chǎn)，但我國尚未生產(chǎn)的制品。第三類，對我國已批準的生物制品使用的菌（毒、蟲）種和生產(chǎn)工藝有根本改進的制品。

6，按藥用部位動物藥分為哪些類型每種類型舉出至少兩種生藥

搜集下這個

發(fā)汗是指用藥物等使身體出汗?jié)h 張仲景《傷寒論·太陽病中》：“脈浮者，病在表，可發(fā)汗，宜麻黃湯?！?傷寒 傷風 溫病 時疫

7，風濕性脊髓炎能不能治好

物理療法對這個病會起到短暫的緩解，但從根本上沒法治療好。這個病要解除神經(jīng)的壓迫，要用些動物藥才行。最近出了一種藥叫益髓脊柱貼，聽說還可以，沒有辦法時可以試試，找中醫(yī)好好看看應該有希望，西藥是沒有辦法的，我對脊髓炎 的關注已經(jīng)不是幾年了，是塊20年了。

8，哪些動物可做為中藥材

猴棗是獼猴等猴膽囊和腸道間的結石，是治療痰熱喘咳的良藥；玳瑁甲片能治療熱病發(fā)狂；犀牛角是解熱的珍貴藥材；羚羊角是傳統(tǒng)中藥里清熱解毒的名藥． 《神農(nóng)本草經(jīng)》載有動物藥65種，《新修本草》載有動物藥143種，《本草綱目》載有動物藥461種，《本草綱目拾遺》載有動物藥160種。 這些動物藥經(jīng)過千百年的實踐驗證了其確實的藥效，具體功效請參見相關書目

雪蛤~

那很多啊 比如鹿啊 犀牛啊 還有最重要的你妞妞的臉皮哦 嘿嘿! 不過妞妞的臉皮要配一樣東西才算是藥現(xiàn)在還沒發(fā)明出來 `

9，動物藥制劑能否攻克乙肝病毒和腫瘤

動物藥制劑第一發(fā)明人鐘偉主任，人不錯、技術也不錯哦 肝硬化、肝腹水、肝癌、肺癌 都可以通過他發(fā)明的動物藥制劑攻克啊！

動物制成的治療乙肝的藥應該說可以，也可以說不可以。乙肝的治療比較復雜，其治療用藥也要因病人的體質，因病情，因病理機制，因病程的階段，因癥狀等不同而用藥不同。有可能你用的這種藥把乙肝治愈了，而其他人用你所用的這種藥沒有絲毫效果。所以，乙肝的治療存在有個性化。有關知識請參考《肝病難愈與因人制宜》此文在我的醫(yī)生博客內(nèi)。乙肝的治療存在個體差異，同樣的病，檢查的結果一樣，因為其機體反應不同，臨床表現(xiàn)不同，病理機制不同，所以治療用藥不同。（有關乙肝病知識請瀏覽：健康常在-王坤山的博客）

10，關于第五類中藥新藥的問題

http://www.chinaorg.cn 中國機構網(wǎng) 　 2007年12月18日 13時19分 【頒布單位】 衛(wèi)生部 【頒布日期】 19920504 【實施日期】 19920901 １９９２年５月４日衛(wèi)生部發(fā)布，１９９２年９月１日起施行 【章名】 關于審批管理部分的修訂和補充規(guī)定 一、分類 第一類： 中藥材的人工制成品； 新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑； 中藥材中提取的有效成分及其制劑。 第二類： 中藥注射劑； 中藥材新的藥用部位及其制劑； 中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑； 中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑。 第三類： 新的中藥制劑； 以中藥為主的中西藥復方制劑； 從國外引種或引進養(yǎng)殖的習用進口藥材及其制劑。 第四類： 改變劑型或改變給藥途徑的藥品； 國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材。 第五類： 增加新主治病證的藥品。 二、研究的內(nèi)容 根據(jù)藥材和制劑各自不同要求，新藥研究的內(nèi)容，藥材應包括來源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術（包括加工炮制）、性狀和組織特征；藥材的理化性質、農(nóng)藥殘留量、重金屬、砷鹽及檢驗方法等。制劑應包括處方、劑型、生產(chǎn)工藝、理化性質、鑒別、檢查、含量測定、劑量、穩(wěn)定性等。新藥研究都應對藥理、毒理、臨床研究、藥品質量標準草案及所需對照品等提出研究資料。 三、質量標準 １．包括臨床研究用藥品的質量標準和生產(chǎn)用藥品的質量標準。其所需資料和要求詳見附件一、二、三、七、八、九、十。 ２．不同單位研制同一藥品，若質量標準不同，在申報生產(chǎn)或試行標準轉正時，貫徹擇優(yōu)的原則，采用方法先進，水平較高者。 ３．對第一、二類及易變質新藥實行使用期限。研制單位須對申報的新藥進行系統(tǒng)、全面的穩(wěn)定性考察，根據(jù)試驗結果提出使用期限。在該藥試行標準轉正的同時審定正式使用期限（不超過五年），并附有對該藥穩(wěn)定性考核資料及對使用期限的修訂意見。如在使用期限內(nèi)，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，若與穩(wěn)定性有關的，應由生產(chǎn)單位對使用期限重新提出申請，送藥典會審核后，報衛(wèi)生部審批。 ４．藥典委員會在審定標準中，可根據(jù)需要，另行組織有關藥檢等單位進行技術復核和協(xié)調(diào)。所需樣品和費用由生產(chǎn)單位負責提供。 ５．質量標準中所需要的對照品及有關資料，由研制單位起草和提供。在質量標準試行期間，對照品暫由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所負責審核并提供。 ６．在試行標準轉正的同時，所在省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所將對照品及其審核意見和有關資料轉報中國藥品生物制品檢定所進行復核標定。該新藥的正式標準頒布執(zhí)行后，對照品由中國藥品生物制品檢定所負責提供。 四、審批和再次轉讓 １．第三類新藥根據(jù)情況也可批準為試生產(chǎn)。 ２．國家藥典收載的成藥品種和衛(wèi)生部批準的新藥，凡只改變劑型而制法無質的改變者，例如散劑改為膠囊、片劑改為沖劑等，且功能主治、用法用量與原標準一致的屬第四類新藥管理，可免做臨床驗證，但在質量標準上要求有新的提高，增加理化檢測指標等。此類新藥經(jīng)衛(wèi)生廳初審后，徑送藥典會審核標準，報衛(wèi)生部批準。（報送第四類藥品要求的全部資料）。 ３．國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材，由引種（家養(yǎng)）單位和生產(chǎn)主管部門一起申報所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審核批準，抄報衛(wèi)生部備案。 ４．對確有保密價值的特殊品種，根據(jù)需要可由衛(wèi)生部直接受理組織審批。 ５．已經(jīng)批準生產(chǎn)的新藥，在標準未轉為正式標準前，不得再次轉讓。 ６．研制單位如需再次申請轉讓，應按有關規(guī)定申請“新藥證書”副本。一個副本只能轉讓一次。衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給批準文號的同時，應在副本上注明“該藥已轉讓給×××生產(chǎn)單位”字樣。 五、本規(guī)定修改及解釋權屬國務院衛(wèi)生行政部門，其它未經(jīng)批準的單位和個人不得擅自修改和解釋第一章 總 則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、第二十二條關于新 藥審批的規(guī)定，特制訂本辦法。 第二條 新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應癥、 改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。 第三條 凡在國內(nèi)進行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位 和個人都必須遵守本辦法的有關規(guī)定。 第二章 新藥的分類和命名 第四條 新藥按藥品管理要求分以下幾類： （一）中藥 第一類：中藥材的人工制成品； 新發(fā)現(xiàn)的中藥材； 中藥材新的藥用部位。 第二類：改變中藥傳統(tǒng)給藥途徑的新制劑； 天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 第三類：新的中藥制劑（包括古方、秘方、驗方和改變傳統(tǒng)處方組成者）。 第四類：改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。 第五類：增加適應癥的中成藥。 （二）西藥 第一類：我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取的及合成的新的 有效單體及其制劑）； 國外未批準生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品及其制劑。 第二類：國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑。 第三類：西藥復方制劑，中西藥復方制劑。 第四類：天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取者； 國外已批準生產(chǎn)，并已列入一國藥典的原料藥品及其制劑； 改變劑型或改變給藥途徑的藥品。 第五類：增加適應癥的藥品。 第五條 新藥名稱要明確、簡短、科學，不準用代號及容易混同或夸大療效的 名稱。 第三章 新藥的研究 第六條 藥品研制單位制訂的新藥研制年度計劃要抄送衛(wèi)生部及所在省、自治 區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）。 第七條 新藥研究的內(nèi)容，包括工藝路線、質量標準、臨床前藥理及臨床研究 。研制單位在研制新藥工藝的同時，必須研究該藥的物理、化學性能，純度及檢驗 方法，藥理、毒理、動物藥代動力學，臨床藥理，處方、劑量、劑型、生物利用度 、穩(wěn)定性等，并提出藥品質量標準草案。 第四章 新藥的臨床 第八條 研制單位研制的新藥在進行臨床研究（即臨床藥理研究）前，必須向 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請（見附件一），根據(jù)中、西新藥的不同 類別，報送有關資料及樣品（見附件三、四）。凡屬第一、二、三類新藥及第四、 五類新藥中的麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、計劃生育藥品，由衛(wèi)生廳（局） 初審后轉報衛(wèi)生部審批。其他第四、五類新藥申請臨床研究由衛(wèi)生廳（局）審批， 抄報衛(wèi)生部備案。 新藥的臨床研究經(jīng)批準后在衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳（局）指定的醫(yī)院進行。 第九條 新藥申請臨床研究在取得衛(wèi)生行政部門的批準后，研制單位要與衛(wèi)生 行政部門指定的醫(yī)院簽訂臨床研究合同，免費提供藥品（包括對照用藥品），并承 擔臨床研究所需費用。 第十條 被衛(wèi)生行政部門指定的臨床醫(yī)院對新藥的臨床研究任務要積極予以承 擔，臨床研究負責單位要組織制訂臨床研究計劃，在臨床研究結束后，寫出有科學 性的總結報告。 第十一條 新藥的臨床研究，按照新藥分類，分為臨床試驗和臨床驗證。臨床 試驗一般分３期進行，臨床驗證可不分期（見附件六、七）。 第一、二、三類新藥進行臨床試驗，第四、五類新藥進行臨床驗證。 每一種新藥的臨床研究醫(yī)院不得少于３個。 第十二條 新藥臨床研究的病例數(shù)： 臨床試驗：一期臨床可在１０～３０例之間；二期臨床一般應不少于３００例 （其主要病種不少于１００例）。必須另設對照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng)計學要 求而定。避孕藥應不少于１０００例，每例觀察時間不得少于１２個月經(jīng)周期。少 見病種所需病例數(shù)可視情況而定。 臨床驗證：一般應不少于１００例。必須另設對照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng) 計學要求而定。 第五章 新藥的審批和生產(chǎn) 第十三條 研制單位在新藥臨床研究結束后，如需生產(chǎn)，必須向所在省、自治 區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請（見附件二），報送有關資料及樣品（見附件三 、四），經(jīng)審查同意后轉報衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部審核批準，發(fā)給“新藥證書”及批準 文號。未取得批準文號的新藥一律不得生產(chǎn)。 第十四條 凡不具備生產(chǎn)條件的研究單位，在新藥臨床研究結束后可按第十三 條規(guī)定申請“新藥證書”，并可憑此證書轉讓技術。接受技術轉讓的生產(chǎn)單位可憑 此證書（副本）向衛(wèi)生廳（局）提出生產(chǎn)的申請并提供樣品，經(jīng)檢驗合格由衛(wèi)生廳 （局）轉報衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。 第十五條 第一、二類新藥批準后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年，批準文號為“ 衛(wèi)藥試字 號”，試產(chǎn)品僅限供應醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商 店零售。其他各類新藥批準后一律為正式生產(chǎn)，批準文號為“衛(wèi)藥準字 號”。 第十六條 新藥在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)單位要繼續(xù)考察藥品質量和穩(wěn)定性，原臨床 試驗單位要繼續(xù)觀察新藥的療效和毒副作用，藥檢部門要經(jīng)常抽驗檢查，發(fā)現(xiàn)問題 要及時報告。如有嚴重毒副作用或療效不確者，衛(wèi)生部可停止其試產(chǎn)、銷售和使用 。 第十七條 新藥試產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位要按照第十六條的要求，匯總有關方面的 材料，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出轉為正式生產(chǎn)的報告，由衛(wèi)生廳（ 局）轉報衛(wèi)生部審查批準并發(fā)給正式生產(chǎn)的批準文號。逾期不報者取消原批準文號 。 第六章 附 則 第十八條 凡新藥的研究、生產(chǎn)、臨床、檢驗、審批等單位或個人違反本辦法 有關規(guī)定、弄虛作假，出具偽證者，按《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律 的規(guī)定處理。 第十九條 研制單位在申請新藥臨床或生產(chǎn)時，應按規(guī)定交納審批費。 第二十條 預防用血清、疫苗、血液制品的新制品按《新生物制品審批辦法》 辦理。 第二十一條 中國人民解放軍所屬藥品研究、生產(chǎn)單位研制的軍用特需新藥的 審批規(guī)定，由國家軍事主管部門制定。 第二十二條 本辦法修改及解釋權屬中華人民共和國衛(wèi)生部。

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