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• 1，藥理實(shí)驗(yàn)中常用的動物體重是多少
• 2，首批中藥藥代動力學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告發(fā)表于哪一年
• 3，求助藥效實(shí)驗(yàn)和藥代動力學(xué)
• 4，藥代動力學(xué) 是藥學(xué)哪個(gè)分支呢
• 5，藥代動力學(xué)試驗(yàn)低中高劑量問題
• 6，求助請問做藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)用SD大鼠還是Wistar大鼠
• 7，注射用磷酸肌酸鈉的藥代動力學(xué)
• 8，藥物研發(fā)過程中的動物實(shí)驗(yàn)階段會出現(xiàn)哪些問題

1，藥理實(shí)驗(yàn)中常用的動物體重是多少

你需要明確你的實(shí)驗(yàn)和你的動物模型分別是什么。嚴(yán)格來說，正常狀態(tài)下生長的實(shí)驗(yàn)動物，體重和周齡是對應(yīng)的。我們往往限制體重，其實(shí)也是對周齡的一個(gè)要求。我做的實(shí)驗(yàn)主要是給SD大鼠造佐劑性關(guān)節(jié)炎模型，需要青壯年時(shí)期的大鼠，體重大約要求150-200g之間。

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2，首批中藥藥代動力學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告發(fā)表于哪一年

1979年。根據(jù)查詢中藥臨床藥學(xué)發(fā)展路徑可知，1960年藥師重塑了藥房形象，開始建立患者的藥歷制度，1979年發(fā)表了首批中藥藥代動力學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告，中藥代謝及藥代動力學(xué)研究的廣度和深度有了較大幅度的提高。

3，求助藥效實(shí)驗(yàn)和藥代動力學(xué)

新藥的臨床藥代動力學(xué)研究旨在闡明藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的動態(tài)變化規(guī)律。主要涉及的內(nèi)容有：1、健康志愿者藥代動力學(xué)研究；2、目標(biāo)適應(yīng)癥患者的藥代動力學(xué)研究；3、特殊人群藥代動力學(xué)研究：包括肝功能損害患者的藥代動力學(xué)研究、腎功能損害患者的藥代動力學(xué)研究、老年患者的藥代動力學(xué)研究和兒童患者的藥代動力學(xué)研究。

藥效實(shí)驗(yàn)一般是指藥物的實(shí)驗(yàn)動物研究，給藥后觀察該藥對造模動物的影響，觀察藥物的有效性。藥代動力學(xué)有人體藥代動力學(xué)和動物藥代動力學(xué)，指觀察藥物在人體或動物體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等作用的研究。

4，藥代動力學(xué) 是藥學(xué)哪個(gè)分支呢

沈藥最出名的就是藥劑，說排全國一二也沒問題。藥分也不錯(cuò)。藥代動力學(xué)就是屬于藥劑的研究內(nèi)容。

藥代動力學(xué)是藥劑學(xué)的分支。早期制成的藥物制劑只能用臨床實(shí)驗(yàn)、動物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法評價(jià)。通過這些實(shí)驗(yàn)并不能了解到藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和消除的過程。隨著體內(nèi)藥物分析水平的發(fā)展，特別是液相、氣相色譜的發(fā)展，使得體內(nèi)藥物測定成為可能，就可以了解到藥物的體內(nèi)過程。因此藥動學(xué)是以體內(nèi)藥分為基礎(chǔ)，結(jié)合藥理學(xué)的實(shí)踐，對藥物制劑的體內(nèi)過程進(jìn)行研究的新的學(xué)科，因此是藥劑的分支。

藥代動力學(xué)分支有藥代動力學(xué)、藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)和高等數(shù)學(xué)藥理分支有生理學(xué)、病理生理學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和基礎(chǔ)藥理學(xué)以及臨床藥理制劑分支有化工原理、制藥機(jī)械和藥劑學(xué)藥檢分支有化學(xué)分析、儀器分析、藥物分析以及微生物藥事管理分支有藥事管理與藥事法規(guī)

5，藥代動力學(xué)試驗(yàn)低中高劑量問題

再補(bǔ)充一下耐受性的劑量確定：單次給藥試驗(yàn)起始劑量估計(jì)：1有同樣藥臨床耐受性試驗(yàn)參考（國外文獻(xiàn)），取其起始量1/2作為起始劑量2有同類藥臨床耐受性試驗(yàn)參考，取其起始量1/4作為起始劑量3同類藥臨床有效量的1/104無參考時(shí)，根據(jù)臨床前動物試驗(yàn)結(jié)果，推算起始量由臨床前資料估算單次給藥起始劑量Blach well法： 敏感動物 LD50的1/600 或最低有毒量的 1/60改良Blach well法 (考慮安全性)： 兩種動物急毒試驗(yàn) LD50的1/600 及兩種動物長毒的有毒量的 1/60 以其中最低者為起始劑量Dollry法 (考慮有效性）： 最敏感動物最小有效量的 1/50-1/100改良Fibonacci法 (起始量較大，用于抗癌藥) ： 小鼠急毒 LD10的1/100 或大動物最低毒性劑量的 1/40-1/30單次給藥最大劑量的估計(jì)同一藥、同類藥，或結(jié)構(gòu)相近的藥物的單次最大劑量動物長期毒性試驗(yàn)中引起中毒癥狀，或臟器出現(xiàn)可逆性變化的劑量的 1/10動物長期毒性試驗(yàn)中最大耐受量的 1/5-1/2最大劑量范圍內(nèi)應(yīng)包括預(yù)期的有效劑量注意可操作性 到藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)網(wǎng)站查看回答詳情>>

6，求助請問做藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)用SD大鼠還是Wistar大鼠

一、名稱：SD大鼠（SPF級）年齡：一般為3至8周齡SD大鼠簡介：1925年，美國的Sprague Dawley農(nóng)場使用Wistar大鼠培育出SD大鼠。SD大鼠生長快、繁育性能好，多用于安全性試驗(yàn)以及營養(yǎng)與生長發(fā)育有關(guān)的研究。毛色：白化主要特性：（1）頭部狹長、尾長接近與身長，產(chǎn)仔多，生長發(fā)育較Wistar大鼠快，10周齡時(shí)雄鼠體重可達(dá)300至400g，雌鼠可達(dá)180至270g；（2）性情比Wistar大鼠稍為兇猛；（3）對疾病的抵抗力較強(qiáng)，尤其對呼吸道疾病的抵抗力很強(qiáng)；（4）自發(fā)性腫瘤的發(fā)生率較低；（5）對性激素敏感性高。主要用途：該品系對性激素敏感，對呼吸道疾病有較強(qiáng)的抵抗力。廣泛用于基因修飾鼠、病理、毒理、藥效以及GLP實(shí)驗(yàn)，營養(yǎng)學(xué)及內(nèi)分泌系統(tǒng)的研究。二、名稱：Wistar大鼠（SPF級）年齡：一般為3至8周齡Wistar大鼠簡介：1907年由美國wistar研究所養(yǎng)育成功，現(xiàn)在已經(jīng)普遍世界各國的實(shí)驗(yàn)室。我國從日本以及前蘇聯(lián)引進(jìn)，是引進(jìn)最早、使用最廣泛、數(shù)量最多的大鼠品系之一。毛色：白化主要特性：（1）頭部較寬、耳朵較長、尾的長度小于身長；（2）性周期穩(wěn)定，繁殖力強(qiáng)，產(chǎn)仔多，平均每胎產(chǎn)仔在10只左右，生長發(fā)育快。10周齡時(shí)雄鼠體重可達(dá)280至300g，雌鼠體重可達(dá)170至260g；（3）性情溫順；（4）對傳染病的抵抗力較強(qiáng)；（5）對性激素敏感性高；主要用途：用途非常廣泛，但目前各地飼養(yǎng)的Wistar大鼠的遺傳狀況差異較大。

額

7，注射用磷酸肌酸鈉的藥代動力學(xué)

兔肌注磷酸肌酸，20~40分鐘后血藥濃度達(dá)到峰值，此時(shí)約有25~28%的給藥劑量在血液中。然后數(shù)值緩慢下降，250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。肌注磷酸肌酸后40~250分鐘期間，可觀察到血液ATP水平升高，100分鐘后達(dá)最高濃度，此時(shí)ATP水平升高25%。兔靜脈給藥后，磷酸肌酸以活性形式出現(xiàn)在血液中并30分鐘內(nèi)逐漸減少。血液ATP水平升高（峰值時(shí)升高大于24%），300分鐘后恢復(fù)正常。人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09~0.2小時(shí)。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后，血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后，血藥濃度可達(dá)10nmol/ml。肌內(nèi)注射磷酸肌酸50mg，5分鐘后磷酸肌酸出現(xiàn)在血液中，30分鐘后達(dá)峰值，約為10nmol/ml，1小時(shí)后下降至4~5nmol/ml.2小時(shí)后，仍為1~2nmol/ml.75mg劑量給藥的峰濃度為11~12nmol/ml.對組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少.體內(nèi)代謝和排泄過程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環(huán)化為肌酐，最后經(jīng)尿排泄。

．磷酸肌酸在能量代謝中的作用 磷酸肌酸是含有高能磷酸鍵的又一種高能化合物，在動物肌肉細(xì)胞中大量存在。當(dāng)有機(jī)物氧化分解大量釋能時(shí)atp也大量形成。由于adp在細(xì)胞內(nèi)數(shù)量有限，使adt在形成后，一部分又將能量轉(zhuǎn)移至磷酸肌酸中貯存，用反應(yīng)式表示上述過程是： 。這樣adp可以繼續(xù)接受有機(jī)物氧化釋放的能量，形成atp。根據(jù)測定，某些脊椎動物休息時(shí)，肌肉細(xì)胞中三分之一的無機(jī)磷，被用于與肌酸結(jié)合，形成磷酸肌酸。當(dāng)機(jī)體生命活動利用大量atp時(shí)，磷酸肌酸水解釋能，促使adp轉(zhuǎn)變成atp，維持細(xì)胞內(nèi)atp數(shù)量，保證生命活動進(jìn)行，上述變化也可用反應(yīng)式表示為： 。因此，磷酸肌酸實(shí)際上是atp的后備軍，是atp的能量儲存體。在生命活動旺盛的細(xì)胞中，磷酸肌酸在能量代謝中所起的作用是不可忽視的。 2．生命體內(nèi)能量的利用率 生物體生命活動所需能量都是直接由atp供給的，因此，生物體的能量利用率就是物質(zhì)氧化分解，釋放能量，轉(zhuǎn)移到atp中的儲存率。有氧呼吸時(shí)，1摩爾 可產(chǎn)生38摩爾atp，而由1摩爾adp轉(zhuǎn)變成1摩爾atp儲能是33．44—41.8kj。因此有氧呼吸的能量利用率是1270.27—1588．4kj/2867．48kj=44-55％，其余45—56％的能量則以熱能形式散失了。無氧呼吸時(shí)，能量利用率是66．88—83．6kj/2867．48kj=2．32-2.9％，其余的能量除以熱能形式散失外，大部分存在于未徹底氧化的無氧呼吸產(chǎn)物中。可見，有相當(dāng)數(shù)量的能量，以熱能散失，這并不意味著浪費(fèi)，特別是對恒溫動物來說。就依靠這些熱能維持體溫。

8，藥物研發(fā)過程中的動物實(shí)驗(yàn)階段會出現(xiàn)哪些問題

雖然我很聰明，但這么說真的難到我了

不僅是動物實(shí)驗(yàn)，還必須有人體實(shí)驗(yàn)。所有新藥上市前必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)：Ⅰ期臨床試驗(yàn)在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).即在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗(yàn)藥物于少數(shù)經(jīng)過謹(jǐn)慎選擇和篩選出的健康志愿者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然后仔細(xì)監(jiān)測藥物的血液濃度排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評價(jià)藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常要求健康志愿者住院以進(jìn)行24小時(shí)的密切監(jiān)護(hù).隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥.通過Ⅰ期臨床試驗(yàn),還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見,Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn),目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).Ⅱ期臨床試驗(yàn)通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達(dá)到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動力學(xué)數(shù)據(jù).但是,通常在健康的人體上是不可能證實(shí)藥品的治療作用的.在臨床研究的第二階段即Ⅱ期臨床試驗(yàn),將給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評價(jià)藥物的藥代動力學(xué)和排泄情況.這是因?yàn)樗幬镌诨疾顟B(tài)的人體內(nèi)的作用方式常常是不同的,對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。以一個(gè)新的治療關(guān)節(jié)炎的止通藥的開發(fā)為例。Ⅱ期臨床研究將確定該藥緩解關(guān)節(jié)炎病人的疼通效果如何，還要確定在不同劑量時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率的高低，以確定疼痛得到充分緩解但不良反應(yīng)最小的劑量?？梢哉f，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價(jià)階段。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般通過隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)（根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計(jì)形式），對新藥的有效性和安全性作出初步評價(jià)，并為設(shè)計(jì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)和確定給藥劑量方案提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)在Ⅰ，Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上，將試驗(yàn)藥物用于更大范圍的病人志愿者身上，進(jìn)行擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評價(jià)藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊申請獲得批準(zhǔn)提供依據(jù)的關(guān)鍵階段，該期試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對照試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)將對試驗(yàn)藥物和安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有可重復(fù)性?？梢哉f，該階段是臨床研究項(xiàng)目的最繁忙和任務(wù)最集中的部分。除了對成年病人研究外，還要特別研究藥物對老年病人，有時(shí)還要包括兒童的安全性。一般來講，老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些，因?yàn)樗麄兊纳眢w不能有產(chǎn)地清除藥物，使得他們對不良反應(yīng)的耐受性更差，所以應(yīng)當(dāng)進(jìn)行特別的研究來確定劑量。而兒童人群具有突變敏感性、遲發(fā)毒性和不同的藥物代謝動力學(xué)性質(zhì)等特點(diǎn)，因此在決定藥物應(yīng)用于兒童人群時(shí)，權(quán)衡療效和藥物不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)是一個(gè)需要特別關(guān)注的問題。在國外，兒童參加的臨床試驗(yàn)一般放在成人試驗(yàn)的Ⅲ期臨床后才開始。如果一種疾病主要發(fā)生在兒童，并且很嚴(yán)重又沒有其他治療方法，美國食品與藥品管理局允許Ⅰ期臨床試驗(yàn)真接從兒童開始，即在不存在成人數(shù)據(jù)參照的情況下，允許從兒童開始藥理評價(jià)。我國對此尚無明確規(guī)定。上述任何一步反饋得到的結(jié)果不好，都有可能讓一個(gè)候選藥物胎死腹中。最悲慘的結(jié)果可能是這個(gè)項(xiàng)目就直接被取消了。

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