本文目錄一覽新藥的動物試驗該怎么做是不是用小白鼠做實驗分析藥物在它體內(nèi)2,做動物實驗時可以用來做陽性對照的抗風(fēng)濕的復(fù)方膠囊有什么3,測試新藥對動物的正面和側(cè)面影響是什么新藥的動物試驗該怎么做是不是用小白鼠做實驗分析藥物在它體內(nèi)具……
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1,新藥的動物試驗該怎么做是不是用小白鼠做實驗分析藥物在它體內(nèi)
具體看什么藥,實驗動物的選擇比較多,不一定是小鼠,不過小鼠應(yīng)該是最經(jīng)濟(jì)的
2,做動物實驗時可以用來做陽性對照的抗風(fēng)濕的復(fù)方膠囊有什么
搜一下:做動物實驗時,可以用來做陽性對照的抗風(fēng)濕的復(fù)方膠囊有什么
3,測試新藥對動物的正面和側(cè)面影響是什么
研發(fā)過程需要經(jīng)過藥物的設(shè)計與篩選、化學(xué)合成與改造、藥劑學(xué)與藥動學(xué)研究、工藝與制劑、質(zhì)量檢測與控制、安全性與臨床評價、市場反饋等等許多步驟,面臨問題復(fù)雜。按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個階段:發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及后續(xù)工作。第一、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究(包括藥品制備和初篩),發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來源。第二、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實驗和動物試驗及其準(zhǔn)備工作,既藥學(xué)、藥效、藥理和毒理并進(jìn)行臨床申報。第三、臨床研究包括I(初步臨床藥理學(xué)研究、人體安全性研究),II(治療作用初步評價、安全性研究,III期臨床試驗及其準(zhǔn)備工作(擴(kuò)大臨床試驗、特殊臨床試驗、補充臨床試驗、不良反應(yīng)觀察)。第四、新藥申報及后續(xù)工作包括新藥申報,以及由于SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)對新藥申報進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。

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