本文目錄一覽

• 1，國(guó)家對(duì)民間藥方有什么保護(hù)措施
• 2，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)介
• 3，求處方管理辦法具體內(nèi)容
• 4，中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥效果一樣嗎
• 5，中藥飲片GMP認(rèn)證的管理規(guī)范是什么
• 6，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)民間中藥方有哪些新政策我朋友有一個(gè)治愈癬病的發(fā)明
• 7，中藥秘方要經(jīng)過什么必要的程序才可以申請(qǐng)專利

1，國(guó)家對(duì)民間藥方有什么保護(hù)措施

民間藥方保護(hù)，不太容易。首先光是驗(yàn)證其功效，就要花一大筆錢，政府不一定愿意出這筆錢，你個(gè)人也不愿意出。

2，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)介

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)GAP國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第　32　號(hào)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2002年6月1日起施行。局　長(zhǎng)　鄭筱萸二〇〇二年四月十七日中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)圖" class="ikqb_img_alink">

3，求處方管理辦法具體內(nèi)容

第一條 為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。 第三條 處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。 第五條 經(jīng)注冊(cè)的

4，中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥效果一樣嗎

中藥配方顆粒不需要熬藥，比傳統(tǒng)中藥飲片方便多了。

基本上一樣的，有的時(shí)候中藥配方顆粒更加好。傳統(tǒng)中藥煎煮法在實(shí)際操作中，要通過浸泡、一煎、二煎，約需要90min才能完成1劑中藥的煎制。在煎煮過程中，要注意特殊藥物的先煎、后下，文、武火的變換，要不斷攪拌中藥，防止糊底和藥液溢出，操作繁瑣，藥液中揮發(fā)性成分容易損失，一般家庭煎煮，只能煎煮40%-70%的有效成分, 藥用資源造成大量的隱性浪費(fèi)，從而降低了藥物臨床療效。中藥配方顆粒以中醫(yī)藥的理論為指導(dǎo)，將單味中藥飲片按照標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范，采用機(jī)械化大生產(chǎn)，經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝提取、分離、濃縮、干燥、制粒、封裝而成的一種具有統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可用于直接配方的顆粒性中藥，既保留原中藥飲片的性味、歸經(jīng)、功效，又祛除了中藥飲片的農(nóng)藥殘留，嚴(yán)格控制重金屬含量，劑量準(zhǔn)確、高效安全，早已在韓國(guó)、日本、臺(tái)灣地區(qū)流行。2001年我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。作為中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的一項(xiàng)內(nèi)容，突破中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)，獲得了“十二五”規(guī)劃的支持。

5，中藥飲片GMP認(rèn)證的管理規(guī)范是什么

廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。在廣東省各個(gè)城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽(yáng)江，中山，佛山，長(zhǎng)沙，武漢，等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)覆蓋全國(guó)，有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國(guó)內(nèi)最為專業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境設(shè)計(jì)日常生產(chǎn)節(jié)電20% 固定投資成本節(jié)省20% /彩鋼板(墻面)用料 成本節(jié)省50%詳情請(qǐng)來電為您講解服務(wù)

中藥飲片GMP認(rèn)證管理規(guī)范GJPC（國(guó)健醫(yī)藥咨詢），企業(yè)應(yīng)在準(zhǔn)確理解 GMP 對(duì)硬件要求的基礎(chǔ)上 , 結(jié)合本企業(yè)實(shí)際因地制宜對(duì) GMP 硬件實(shí)施改造。硬件是企業(yè)藥品生產(chǎn)必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)，其裝備水平直接影響 GMP 實(shí)施的效果。企業(yè)應(yīng)通過對(duì) GMP 的準(zhǔn)確把握及對(duì)自身客觀實(shí)際情況的思考，選擇適合自己的硬件改造路子。重點(diǎn)做好以下兩方面工作：  廠房改造方面，根據(jù) GMP 要求及本企業(yè)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，對(duì)廠房進(jìn)行徹底改造，對(duì)工藝進(jìn)行合理布局，并配備相適應(yīng)的各種設(shè)施。  設(shè)備改造方面，選擇購(gòu)置設(shè)計(jì)安裝合理、結(jié)構(gòu)及性能均符合 GMP 要求的生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備和輔助系統(tǒng)以替代陳舊設(shè)備，提高設(shè)備自動(dòng)化程度和防污染能力。對(duì)于部分仍可使用的設(shè)備進(jìn)行維修，根據(jù)需要配備計(jì)量?jī)x表，提高監(jiān)控能力，避免和減少人為操作差錯(cuò)，并對(duì)其制訂詳細(xì)的驗(yàn)證措施，確保設(shè)備性能符合飲片生產(chǎn)工藝要求。 

6，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)民間中藥方有哪些新政策我朋友有一個(gè)治愈癬病的發(fā)明

我不會(huì)~~~但還是要微笑~~~：）

中藥的配方、偏方、古方申請(qǐng)專利只能申請(qǐng)發(fā)明專利，和其他申請(qǐng)發(fā)明專利的流程大概是一樣的，只是需要注意幾點(diǎn)與其他不同。 1、自己準(zhǔn)備交底資料； 新藥（中藥制劑）申請(qǐng)生產(chǎn)申報(bào)資料 ①生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對(duì)照品及資料（留作初審單位審核用）。 ②藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。 ③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品）及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書（樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍）。 ④臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。 ⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報(bào)以上全部資料。 2、專利申請(qǐng)前檢索 專利申請(qǐng)前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。如果待申請(qǐng)的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請(qǐng)的授權(quán)前景。此外，即使沒有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識(shí)，也會(huì)導(dǎo)致專利申請(qǐng)被駁回。 3、自己準(zhǔn)備申請(qǐng)文件或委托代理機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備申請(qǐng)文件； 結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，則可著手進(jìn)行專利申請(qǐng)文件的撰寫。 4、將申請(qǐng)文件遞交給國(guó)家專利局，拿到受理通知書，確認(rèn)申請(qǐng)日和申請(qǐng)?zhí)?5、自申請(qǐng)日起大概4-6個(gè)月，通過初審并公開 6、進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專利局會(huì)發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見 7、如果實(shí)質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，就會(huì)發(fā)授權(quán)通知書，通知繳納授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi) 8、繳費(fèi)授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)后大概2個(gè)月拿到證書。 整個(gè)過程大概1年半時(shí)間

7，中藥秘方要經(jīng)過什么必要的程序才可以申請(qǐng)專利

你好，你說的中藥秘方只能申請(qǐng)發(fā)明專利：大致程序如下： 采用包干形式；一般在7天左右完成初稿，經(jīng)發(fā)明人定稿后提交，提交后3天內(nèi)將受理通知書送到客戶手中，3個(gè)月左右發(fā)明初審，6個(gè)月左右發(fā)明公開（免費(fèi)申請(qǐng)?zhí)崆肮_），公開后進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，發(fā)明專利一般在2年左右拿到授權(quán)書，交年費(fèi)后3個(gè)月內(nèi)拿到證書，保護(hù)20年。

個(gè)人申請(qǐng)：5000元（含制作費(fèi)、印刷費(fèi)、文書費(fèi)、申請(qǐng)費(fèi)、審查費(fèi)；不含印花稅、領(lǐng)證費(fèi)、年費(fèi)） 印花稅+領(lǐng)證費(fèi)：250元 所需資料：申請(qǐng)人身份證復(fù)印件；聯(lián)系地址及電話（至少一年不變）。 辦理時(shí)間：15個(gè)工作日出具國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的受理通知書 。 加快：4個(gè)工作日出具國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的受理通知書（加快費(fèi)用：600元）。 以上時(shí)間均以客戶定稿后次日開始計(jì)算。 領(lǐng)證時(shí)間：兩年左右；領(lǐng)證時(shí)需交領(lǐng)證費(fèi)；領(lǐng)證時(shí)需交第一年年費(fèi)。 年費(fèi)：1-3年900元/年，要求申請(qǐng)減緩后450元/年。 4-6年1200元/年，要求申請(qǐng)減緩后600元/年。 7-9年2000元/年，要求申請(qǐng)減緩后1200元/年。 10-12年4000元/年，要求申請(qǐng)減緩后2000元/年。 13-15年6000元/年，要求申請(qǐng)減緩后3000元/年。 16-20年8000元/年，要求申請(qǐng)減緩后4000元/年。 非個(gè)人申請(qǐng)：5500元（含制作費(fèi)、印刷費(fèi)、申請(qǐng)費(fèi)；不含印花稅、領(lǐng)證費(fèi)、年費(fèi)） 印花稅+領(lǐng)證費(fèi)：250元 辦理時(shí)間：15個(gè)工作日出具國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的受理通知書 。 加快：4個(gè)工作日出具國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的受理通知書（加快費(fèi)用：600元）。 以上時(shí)間均以客戶定稿后次日開始計(jì)算。 領(lǐng)證時(shí)間：兩年左右；領(lǐng)證時(shí)需交領(lǐng)證費(fèi)；領(lǐng)證時(shí)需交第一年年費(fèi)。 年費(fèi)：1-3年900元/年，要求申請(qǐng)減緩后630元/年。 4-6年1200元/年，要求申請(qǐng)減緩后840元/年。 7-9年2000元/年，要求申請(qǐng)減緩后1400元/年。 10-12年4000元/年，要求申請(qǐng)減緩后2800元/年。 13-15年6000元/年，要求申請(qǐng)減緩后4200元/年。 16-20年8000元/年，要求申請(qǐng)減緩后5600元/年。

【內(nèi)容整理自網(wǎng)絡(luò)，若有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系微信{chihuoyunnan}刪除，{因?yàn)閮?nèi)容來自網(wǎng)絡(luò)}凡涉及中藥秘方或者處方，需要請(qǐng)專業(yè)醫(yī)生驗(yàn)證后方可使用，切不可自行亂用，本內(nèi)容只是整理自網(wǎng)絡(luò)的參考信息】