中草藥規(guī)范,有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么
發(fā)布時間:2022-12-01 03:45
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本文目錄一覽有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么2,中藥炮制規(guī)范哪本最齊全3,中藥材規(guī)格中1統(tǒng)表示什么4,中藥一般規(guī)定幾個小時喝一次5,中藥飲片GMP認證的內(nèi)容是什么6,中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)7,中藥說明書一般是什么格式有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么中……
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1,有中藥的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)么
中藥只在國內(nèi)有標(biāo)準(zhǔn)。外國是不承認、不進口中藥的。個人理解是因為中醫(yī)中藥的神奇為洋人所不理解罷了。
2,中藥炮制規(guī)范哪本最齊全
中藥炮制學(xué),人民衛(wèi)生出版社的就很好的!《中華人民共和國中藥炮制規(guī)范》,出版社為:中華人民共和國衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局,這是最規(guī)范的。
3,中藥材規(guī)格中1統(tǒng)表示什么
有大有小的貨放在一起,好壞貨放在一起,稱統(tǒng)貨。初加工分級方面的詞語有統(tǒng)貨、選貨、大選、小選、特選、一級、二級、三級、四五混級、級外投料,其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格。分級常見的品種有白芍、生地、天麻,另外像三七、人參、川芎、西洋參也有類似分級。如三七分80頭、無數(shù)頭、剪口幾個等級;川芎有40頭、70頭之分;紅參有64 支、25支、40支、參須之分;生曬參有25支、40支、60支之分;西洋參有長支、短支之別等等。 顏色規(guī)格有黃統(tǒng)、青統(tǒng)、黑統(tǒng)、白統(tǒng)、紅統(tǒng)等,如連翹有青黃、丹皮分黑丹(沒去外皮)和白丹(也稱刮丹,就是刮去外皮)。 產(chǎn)地規(guī)格:就是以產(chǎn)地名來區(qū)別同一種藥材,如白術(shù)有亳統(tǒng)和浙統(tǒng),甘草有新統(tǒng)和內(nèi)蒙統(tǒng),防風(fēng)有關(guān)統(tǒng)、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。 質(zhì)量規(guī)格:質(zhì)量上的規(guī)格大致分為家種和野生、國產(chǎn)和進口、柴質(zhì)和粉質(zhì),如野生丹參和家種丹參,進口西洋參和國產(chǎn)西洋參,粉干姜和柴干姜等等。 包裝物上分規(guī)格。以外在包裝有機包、編織袋、散把、柳條把等。如袋裝半枝蓮和機器捆半枝蓮,散把黨參、柳條把當(dāng)歸等。 初加工方法不同出現(xiàn)的規(guī)格:有清水、鹽水、生統(tǒng)、熟統(tǒng)、凈貨、水洗等,如全蝎有清水和鹽水之分,地黃有生地熟地之別(其實生地和熟地為兩種藥,但出自一種藥材原料),王不留行、草決明、蘆巴子有凈貨、含雜之分,菟絲子、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。1、統(tǒng),表示中藥材的等級、規(guī)格。中藥材分等級規(guī)格,如特級、1、2、3級,等外級,以及統(tǒng)裝貨等。
4,中藥一般規(guī)定幾個小時喝一次
古代醫(yī)學(xué)家十分注意掌握中藥的服用時間,認為在不同時間里服藥,藥物療效差異很大。因此,了解古人選擇服藥時間方面的知識,有助于我們根據(jù)病情,合理選擇服藥時間,以發(fā)揮藥物的最佳效能。 1.空腹法:空腹服藥易使藥力得到發(fā)揮,東晉時期著名醫(yī)藥學(xué)家葛洪說:“未食內(nèi)虛,令毒勢易行”。多用于實證疾病,特別是積滯、瘀血、水濕等病證。從部位上看,它適宜于治療人體下部的疾病(心胸以及四肢、血脈)。具體服藥時間包括:雞鳴時服(如雞鳴散);平旦時服(如十棗湯);飯前服等。 2.飯后服法:適用于人體上部的疾病。中醫(yī)傳統(tǒng)認為:上部的疾病,如耳、目、口、鼻、五官等疾病都宜采取先食后服藥方法,能使藥性留連于上。我國第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》即說:“病在胸膈以上者宜先食后服藥”。偏于滋補一類的藥物,也宜飯后服。如葛洪說:“服治病之藥以食前服之,服養(yǎng)身之藥以食后服之?!?3.頓服:病情較急者,煎好后立即服下,稱為頓服,取急病急治之意。東漢醫(yī)學(xué)家張仲景《金匱要略》載的治急癥吐衄的瀉心湯、治腸癰的大黃牡丹皮湯等屬于此類。目前,一般的高熱性疾病、傳染性疾病、小兒急癥等亦采用頓服法。 4.睡時服:這是服用安神藥和治遺尿癥藥物常采用的服法,睡前服藥能使藥效及時發(fā)揮作用。 5.晝夜服:一些急、慢性病,亦可晝夜服藥,使藥效持續(xù)發(fā)揮治療作用。對慢性病來說,人們多嫌麻煩,不易做到,但急、重證則常須這樣。清代著名溫病學(xué)家吳鞠通常用銀翹散治風(fēng)熱病證,他在所著的《溫病條辨·上焦篇》中規(guī)定:“病重者約二時一服,日三服,夜一服。輕者三時一服,日二服,夜一服。病不解者。再作服”。現(xiàn)在,用銀翹散治療外感風(fēng)熱十分普遍,但極少按此法服藥,違背服藥方法,焉望有佳效。正如丹波元堅在《藥治通義》中所說:“世人服藥,多只日間服之,往往夜間不服,致藥力不相接續(xù),藥不勝病,而冬日夜永,尤非所宜。” 再一種方法是根據(jù)人體自身固有的時間節(jié)律,擇時用藥,以發(fā)揮更好的治療效果。祖國醫(yī)學(xué)認為:人體自身有各種時間節(jié)律,如年節(jié)律、月節(jié)律,日節(jié)律、時節(jié)律。以日節(jié)律為例:一日中,人體氣血在經(jīng)絡(luò)中運行有一定規(guī)律,清晨之時,氣血流注手太陰肺經(jīng),次為大腸、胃、脾、心、小腸等。實驗室研究及臨床研究資料均表明:某個臟腑的病變,在其經(jīng)氣旺盛之時施治,會大大提高療效。目前中藥服法普遍沿用一日一劑,上下午分服的方法,從時間治療學(xué)看不盡合理。辨證屬陰虛的病證,使用補陰藥可安排于傍晚一次服藥。陽虛病人使用補陽藥可考慮在清晨一次服用,以簡化給藥次數(shù),增強和提高療效。肺部疾病可在平旦之時服藥,腎臟疾病則可考慮下午五時左右用藥。 新興的時間治療學(xué)正嶄露頭角,它將為上述古老的服藥理論提供新的證明。 服用中藥及中成藥有一定規(guī)則,不能自作主張、輕易更改。胡亂用藥,輕則療效不佳,延誤病情,重者甚至還有生命危險。因此,人們應(yīng)該具備一些服用中成藥的一般常識,尤其應(yīng)注意服用中成藥的三個要素。
5,中藥飲片GMP認證的內(nèi)容是什么
中藥飲片gmp認證管理規(guī)范gjpc(國健醫(yī)藥咨詢),企業(yè)應(yīng)在準(zhǔn)確理解 gmp 對硬件要求的基礎(chǔ)上 , 結(jié)合本企業(yè)實際因地制宜對 gmp 硬件實施改造。硬件是企業(yè)藥品生產(chǎn)必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),其裝備水平直接影響 gmp 實施的效果。企業(yè)應(yīng)通過對 gmp 的準(zhǔn)確把握及對自身客觀實際情況的思考,選擇適合自己的硬件改造路子。重點做好以下兩方面工作: 廠房改造方面,根據(jù) gmp 要求及本企業(yè)生產(chǎn)工藝特點,對廠房進行徹底改造,對工藝進行合理布局,并配備相適應(yīng)的各種設(shè)施。 設(shè)備改造方面,選擇購置設(shè)計安裝合理、結(jié)構(gòu)及性能均符合 gmp 要求的生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備和輔助系統(tǒng)以替代陳舊設(shè)備,提高設(shè)備自動化程度和防污染能力。對于部分仍可使用的設(shè)備進行維修,根據(jù)需要配備計量儀表,提高監(jiān)控能力,避免和減少人為操作差錯,并對其制訂詳細的驗證措施,確保設(shè)備性能符合飲片生產(chǎn)工藝要求。 在中國國健官網(wǎng)看到的 希望對你有幫助一、對企業(yè)GMP現(xiàn)狀進行現(xiàn)場考察,提出GMP認證準(zhǔn)備工作的初步意見:1.對企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查,了解企業(yè)GMP認證所需要的廠房設(shè)施現(xiàn)狀、設(shè)備現(xiàn)狀、機構(gòu)設(shè)置情況,員工對GMP認識程度和GMP的培訓(xùn)情況;2.了解擬認證車間的劑型、品種,以確定與國家GMP認證政策的符合情況,并根據(jù)企業(yè)實情提出解決方案;3.了解企業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員及管理人員的現(xiàn)狀 ,特別是準(zhǔn)備參與GMP認證工作的主要人員的GMP知識現(xiàn)狀;4.了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系的現(xiàn)狀,以確定現(xiàn)有文件系統(tǒng)在GMP認證中的可利用性;5.了解企業(yè)的GMP認證工作的總體計劃和時間安排。二、協(xié)助廠區(qū)平面布局圖和車間布局圖的圖紙設(shè)計或?qū)D紙進行合理性咨詢:1.根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀,按照GMP要求提出調(diào)整方案,或?qū)π聫S區(qū)提出平面布局方案;2.承擔(dān)GMP車間的設(shè)計(平面布局圖和全部施工圖,保證設(shè)計單位資質(zhì)符合要求,并有成功案例),承諾設(shè)計圖紙通過國家藥品認證中心的咨詢審查,保證圖紙設(shè)計符合GMP要求。三、協(xié)助設(shè)計的圖紙接受并順利通過國家藥品認證中心的圖紙審查:對企業(yè)已經(jīng)設(shè)計的圖紙組織權(quán)威的國家GMP檢查員進行GMP合理性咨詢,并負責(zé)或幫助通過認證中心的咨詢審查。四、提供GMP認證準(zhǔn)備工作程序的總體安排意見:五、承擔(dān)制作并提供GMP認證所需要文件的系統(tǒng)分類和目錄清單:由我公司根據(jù)對企業(yè)的考察情況,提出文件體系目錄,然后制作出各類文件的模板,文件模板包括各種文件:如部門職責(zé)、人員職責(zé)、管理規(guī)程(SMP)、(操作規(guī)程SOP)、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄和各種其它記錄表設(shè)計,清洗規(guī)程(歸屬SOP)等。六、承擔(dān)制作并提供各類文件,或制作提供各類文件模板,對文件編寫人員進行培訓(xùn)并對文件的具體編寫提供指導(dǎo):由我公司派人對企業(yè)進行深入了解,對企業(yè)文件編寫人員進行培訓(xùn),指導(dǎo)他們進行具體文件的編寫,建立文件體系。保證文件系統(tǒng)在GMP認證中不成為扣項因素(此項工作需由企業(yè)全力配合,提供足夠原始資料:如工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備資料等)。七、提供廠房施工過程之中的GMP監(jiān)理工作以及設(shè)備選型、供應(yīng)商審計及設(shè)備驗證的基礎(chǔ)工作:1.幫助企業(yè)進行設(shè)備和器具選型,并指導(dǎo)或參與對設(shè)備供應(yīng)商的GMP審計;2.在廠房建設(shè)或改造過程中,實施GMP的監(jiān)理;3.提出廠房附屬設(shè)施的GMP要求(如管道、照明、供應(yīng)設(shè)施等);4.提出表面材料的應(yīng)用符合GMP要求等。八、承擔(dān)指導(dǎo)驗證文件的具體編寫,并指導(dǎo)實施驗證工作:提出認證所需的最低驗證項目,編制驗證方案,指導(dǎo)驗證實驗的實施,編制驗證報告,建立驗證檔案。九、提供GMP培訓(xùn):包括:GMP認證迎檢人員的培訓(xùn),GMP簡史,我國實施GMP戰(zhàn)略與WTO的關(guān)系,GMP的實施與政府的管理,GMP硬件改建與文件制作的標(biāo)準(zhǔn)及具體要求,迎檢人員的準(zhǔn)備與專項指導(dǎo),檢查人員對不同劑型檢查的重點等內(nèi)容。十、承擔(dān)制作或與貴公司一起共同制作準(zhǔn)備認證所需要的十項提交文件;十一、組織權(quán)威專家進行現(xiàn)場模擬檢查;十二、協(xié)助安排與接待國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)認證中心GMP檢查小組的現(xiàn)場檢查。
6,中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量是行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保證,對于中藥企業(yè)而言,質(zhì)量更是其生存之本。構(gòu)建質(zhì)量控制和保證體系是中藥企業(yè)健康發(fā)展的原動力,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制技術(shù)是中藥企業(yè)質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。自20世紀(jì)80年代開始進行的全國中藥資源調(diào)查表明,現(xiàn)有的中藥資源種類已超過12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。面對如此龐大的中藥資源,如何保證原材料及過程加工的質(zhì)量水平,已成為中藥企業(yè)質(zhì)量控制過程的重大難題。正因如此,國家在藥品研究與開發(fā)的規(guī)范化方面做了大量工作,以此來規(guī)范中藥企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量水平。本文將為大家介紹中藥企業(yè)質(zhì)量控制方法的主要標(biāo)準(zhǔn)?!緢D示】中藥質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)簡介自1985 年《中華人民共和國藥品管理法》正式施行以來,我國一直在不斷擴展并積極拖行各項與中藥相關(guān)的質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)。其中包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)等。以下就是各項主要質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)介紹。1. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 是在藥品生產(chǎn)管理過程中逐漸形成的一種規(guī)范化管理方法。我國于20 世紀(jì)80 年代引入GMP 管理觀念,于1988 年頒布GMP,1992 年和1998 年分別頒布修訂版。GMP是對藥品生產(chǎn)過程進行管理,最大限度地將產(chǎn)品質(zhì)量置于可控狀態(tài),確保持續(xù)地生產(chǎn)出合格藥品的一種管理方法。GMP的所有條款的制定都是為了確保產(chǎn)品生產(chǎn)的均一性,使其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),消除任何藥品生產(chǎn)中存在的隱患,而這種隱患是無法靠成品檢驗來完全預(yù)防的。2. 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP 是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的,保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。我國早在20 世紀(jì)80 年代就開始了GSP 的起草和試行工作,現(xiàn)行的GSP 是在1992年版的基礎(chǔ)上重新修訂的,于2000 年7 月1 日起正式施行。3. 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP規(guī)范《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP 是關(guān)于藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范。我國從1991 年起開始起草GLP,1993 年頒布GLP,于1994 年1 月生效。2003 年再次修訂,并于2003 年9 月1 日正式施行。國際上通行的GLP www.infinityqs.cn質(zhì)量管理軟件下載 通常包括對組織機構(gòu)和工作人員、實驗設(shè)施、儀器設(shè)備和實驗材料的規(guī)定,要求制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對實驗方案、實驗動物、資料檔案都有明確的規(guī)定。其目的在于通過對藥品研究的設(shè)備設(shè)施、研究條件、人員資格與職責(zé)、操作過程等的嚴(yán)格要求,來保證藥品安全性評價數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。4. 《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 GCP規(guī)范《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》GCP是新藥研究開發(fā)中所推行的一系列標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范之一。GCP是被國際公認的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn),是有關(guān)臨床研究的全過程,包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)視、審核、記錄、分析、總結(jié)和報告的標(biāo)準(zhǔn)。以人體為對象的臨床研究均以此標(biāo)準(zhǔn)進行,以確保它們在科學(xué)與倫理道德兩方面都合格。WHO基本藥物規(guī)劃《評價草藥安全性及有效性研究指南》于2000年公布,美國FDA制定了《工業(yè)化生產(chǎn)植物藥品的安全性評價指導(dǎo)原則》,中國GCP于1999年9月1日頒布、施行。5. 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GAP規(guī)范《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2002年6月1日GAP施行,GAP控制中藥質(zhì)量主要體現(xiàn)在以下兩點:A)GAP對于中藥材種植基地的自然環(huán)境提出了嚴(yán)格的要求。GAP要求中藥生產(chǎn)基地應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性原則選定,重視“道地藥材”的地理學(xué)和“原產(chǎn)地”概念,并對藥材生產(chǎn)基地的水質(zhì)、大氣質(zhì)量、土壤均作了嚴(yán)格的規(guī)定。B)GAP要求每種中藥材都要按照自身的特點,制定出一套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以嚴(yán)格控制中藥材的質(zhì)量。其中包括種植和繁殖材料,采收和生產(chǎn)加工,包裝、運輸與儲藏,質(zhì)量管理等方面。以上5項主要質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)主要用于保證藥品安全,幫助中藥企業(yè)逐步制定和完善中藥材及中藥飲片的質(zhì)量控制方法標(biāo)準(zhǔn)。除常規(guī)的理化檢驗外,質(zhì)量控制方法還結(jié)合先進科技手段,逐漸擴展出指紋圖譜、生物檢測等技術(shù)作為中藥材質(zhì)量的檢測手段。
7,中藥說明書一般是什么格式
先看看別人的中藥說明書吧,有簡單和復(fù)雜二種. 六味地黃丸 [組成] 熟地黃8兩,山茱萸、山藥各4兩,茯苓、澤瀉、丹皮各3兩。(此丸為中成藥,制法省略) [功效] 滋補肝腎,駐顏?! 適應(yīng)癥] 精神疲倦,面色萎黃,頭昏眼花,腰膝酸軟,遺精,盜汗等癥?! 服法] 日服2次,每次2—3錢,吞服?! ×兜攸S丸 六味地黃丸 拼音名:Liuwei Dihuang Wan 英文名: 書頁號:2000年版一部-415 【處方】 熟地黃 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 【制法】 以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜35~50g與適 量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得?! 拘誀睢?本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸?! 捐b別】 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~ 40μm,臍點短縫狀或人字狀。不規(guī)則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色, 直徑4~6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶 存在于無色薄壁細胞中,有時數(shù)個排列成行。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形, 垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群?! ?2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研勻。 加乙醚40ml,低溫回流1 小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml 使溶解,作為供 試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性 5%三氯化鐵 乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相 同的藍褐色斑點?! 緳z查】 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)?! 竞繙y定】 牡丹皮 取水蜜丸、小蜜丸5g,精密稱定,或取重量差異項下的大 蜜丸2g,精密稱定。用水蒸氣蒸鎦,收集餾出液約450ml,置500ml 量瓶中,加水稀釋至 刻度。照分光光度法(附錄Ⅴ A),在274nm 波長處測定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的 吸收系數(shù)(E1% 1cm)為862計算,即得?! ”酒泛档てぐ吹てし樱–9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得 少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于6.3mg。 山茱萸 取水蜜丸、小蜜丸5g,精密稱定,或取重量差異項下的大蜜丸5g,精密稱定?! 〖铀?0ml,60℃水浴溫?zé)崾钩浞秩苌?,加硅藻?g,攪勻,濾過,殘渣用水30ml洗滌,100 ℃烘干,研成細粉,連同濾紙一并置索氏提取器內(nèi),加乙醚適量,加熱回流提取4 小時,提 取液回收乙醚至干,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡兩次,每次15ml(浸泡約2 分鐘),傾去 石油醚,殘渣加適量無水乙醇-氯仿(3:2) 混合液,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml 量瓶內(nèi), 并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,另取熊果酸對照品適量,精密稱定,加無水乙醇 制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取大蜜丸 或小蜜丸供試品溶液10μl,或水蜜丸5μl,對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅 膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾 干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加熱5~7分鐘,至斑點顯色清晰,取出,在薄層板 上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B薄層掃描法 )進 行掃描,波長:λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值, 計算,即得。 本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)計,水蜜丸每1g不得少于0.20mg;小蜜丸每1g不 得少于0.13mg;大蜜丸每丸不得少于1.17mg?! 竟δ芘c主治】 滋陰補腎。用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗 遺精,消渴。 【用法與用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2次?! 疽?guī)格】 大蜜丸每丸重9g 【貯藏】 密封。 [方源] 《小兒藥證直訣》http://www.chndrug.com/2/R0000670.htmhttp://www.chndrug.com/2/R0000670.htm

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