本文目錄一覽新藥的動(dòng)物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)2,做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)可以用來(lái)做陽(yáng)性對(duì)照的抗風(fēng)濕的復(fù)方膠囊有什么3,測(cè)試新藥對(duì)動(dòng)物的正面和側(cè)面影響是什么新藥的動(dòng)物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)具……
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1,新藥的動(dòng)物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)
具體看什么藥,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇比較多,不一定是小鼠,不過(guò)小鼠應(yīng)該是最經(jīng)濟(jì)的
2,做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)可以用來(lái)做陽(yáng)性對(duì)照的抗風(fēng)濕的復(fù)方膠囊有什么
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3,測(cè)試新藥對(duì)動(dòng)物的正面和側(cè)面影響是什么
研發(fā)過(guò)程需要經(jīng)過(guò)藥物的設(shè)計(jì)與篩選、化學(xué)合成與改造、藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)研究、工藝與制劑、質(zhì)量檢測(cè)與控制、安全性與臨床評(píng)價(jià)、市場(chǎng)反饋等等許多步驟,面臨問(wèn)題復(fù)雜。按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個(gè)階段:發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報(bào)及后續(xù)工作。第一、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究(包括藥品制備和初篩),發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來(lái)源。第二、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作,既藥學(xué)、藥效、藥理和毒理并進(jìn)行臨床申報(bào)。第三、臨床研究包括I(初步臨床藥理學(xué)研究、人體安全性研究),II(治療作用初步評(píng)價(jià)、安全性研究,III期臨床試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作(擴(kuò)大臨床試驗(yàn)、特殊臨床試驗(yàn)、補(bǔ)充臨床試驗(yàn)、不良反應(yīng)觀察)。第四、新藥申報(bào)及后續(xù)工作包括新藥申報(bào),以及由于SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)對(duì)新藥申報(bào)進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。

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