本文目錄一覽

• 1，硫代硫酸鈉標準溶液滴定時空白實驗做法
• 2，藥代實驗每個時間點大鼠3只是否具有統(tǒng)計學(xué)意義
• 3，實驗動物在藥代方面的作用
• 4，藥代實驗每個時間點大鼠3只是否具有統(tǒng)計學(xué)意義
• 5，藥物研發(fā)過程中的動物實驗階段會出現(xiàn)哪些問題
• 6，中藥在什么情況下需做藥代藥效試驗
• 7，果蠅是遺傳學(xué)研究中常用的實驗材料下面是利用三對果蠅進行的遺
• 8，MeselsonStagl試驗
• 9，與格里菲斯肺炎雙球菌轉(zhuǎn)化實驗相比T2噬菌體侵染大腸桿菌的實驗
• 10，實驗室中藥代動力學(xué)實驗采血多用EDTA2K那么可否用EDTA2

1，硫代硫酸鈉標準溶液滴定時空白實驗做法

自己想

蒸餾水＋PH計在7是的用量．

2，藥代實驗每個時間點大鼠3只是否具有統(tǒng)計學(xué)意義

通常使用的實驗動物大多是封閉群，個體差異比較大，每組選用3個例數(shù)偏少，但若選用近交系動物，個體間基因純合度大于98％，因而動物的反應(yīng)性較為一致，個體誤差非常小，所以選用3個動物完全是可以也合理的，這也符合國際上動物實驗所提倡的＂3R＂原則(replacement ,reducution, refinement);即替代、減少、優(yōu)化。

3，實驗動物在藥代方面的作用

可以確定致死量、致畸量等

4，藥代實驗每個時間點大鼠3只是否具有統(tǒng)計學(xué)意義

通常使用的實驗動物大多是封閉群，個體差異比較大，每組選用3個例數(shù)偏少，但若選用近交系動物，個體間基因純合度大于98％，因而動物的反應(yīng)性較為一致，個體誤差非常小，所以選用3個動物完全是可以也合理的，這也符合國際上動物實驗所提倡的＂3R＂原則(replacement ,reducution, refinement);即替代、減少、優(yōu)化。

也許是的。

5，藥物研發(fā)過程中的動物實驗階段會出現(xiàn)哪些問題

不僅是動物實驗，還必須有人體實驗。所有新藥上市前必須經(jīng)過臨床試驗：Ⅰ期臨床試驗在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗,稱之為Ⅰ期臨床試驗.即在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物于少數(shù)經(jīng)過謹慎選擇和篩選出的健康志愿者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然后仔細監(jiān)測藥物的血液濃度排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評價藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗通常要求健康志愿者住院以進行24小時的密切監(jiān)護.隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥.通過Ⅰ期臨床試驗,還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見,Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗,目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).Ⅱ期臨床試驗通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動力學(xué)數(shù)據(jù).但是,通常在健康的人體上是不可能證實藥品的治療作用的.在臨床研究的第二階段即Ⅱ期臨床試驗,將給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評價藥物的藥代動力學(xué)和排泄情況.這是因為藥物在患病狀態(tài)的人體內(nèi)的作用方式常常是不同的,對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。以一個新的治療關(guān)節(jié)炎的止通藥的開發(fā)為例。Ⅱ期臨床研究將確定該藥緩解關(guān)節(jié)炎病人的疼通效果如何，還要確定在不同劑量時不良反應(yīng)的發(fā)生率的高低，以確定疼痛得到充分緩解但不良反應(yīng)最小的劑量?？梢哉f，Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。Ⅱ期臨床試驗一般通過隨機盲法對照試驗（根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計形式），對新藥的有效性和安全性作出初步評價，并為設(shè)計Ⅲ期臨床試驗和確定給藥劑量方案提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗在Ⅰ，Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上，將試驗藥物用于更大范圍的病人志愿者身上，進行擴大的多中心臨床試驗，進一步評價藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據(jù)的關(guān)鍵階段，該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。臨床試驗將對試驗藥物和安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進行比較。試驗結(jié)果應(yīng)當具有可重復(fù)性?？梢哉f，該階段是臨床研究項目的最繁忙和任務(wù)最集中的部分。除了對成年病人研究外，還要特別研究藥物對老年病人，有時還要包括兒童的安全性。一般來講，老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些，因為他們的身體不能有產(chǎn)地清除藥物，使得他們對不良反應(yīng)的耐受性更差，所以應(yīng)當進行特別的研究來確定劑量。而兒童人群具有突變敏感性、遲發(fā)毒性和不同的藥物代謝動力學(xué)性質(zhì)等特點，因此在決定藥物應(yīng)用于兒童人群時，權(quán)衡療效和藥物不良反應(yīng)應(yīng)當是一個需要特別關(guān)注的問題。在國外，兒童參加的臨床試驗一般放在成人試驗的Ⅲ期臨床后才開始。如果一種疾病主要發(fā)生在兒童，并且很嚴重又沒有其他治療方法，美國食品與藥品管理局允許Ⅰ期臨床試驗真接從兒童開始，即在不存在成人數(shù)據(jù)參照的情況下，允許從兒童開始藥理評價。我國對此尚無明確規(guī)定。上述任何一步反饋得到的結(jié)果不好，都有可能讓一個候選藥物胎死腹中。最悲慘的結(jié)果可能是這個項目就直接被取消了。

6，中藥在什么情況下需做藥代藥效試驗

1.《中藥天然藥物注冊分類及申報資料要求》中申報資料項目第28條：動物藥代動力學(xué)試驗資料及文獻資料。------既然它有這一條就是說有些中藥是要作藥代動力學(xué)試驗的，哪種情況是要作藥代呢？我不知道，所以請教各位前輩！2.中藥制劑在什么情況要作等效性試驗，《辦法》中寫的模模糊糊，實在是難以理解，也請各位前輩不吝賜教！

中藥藥代除非成分明確否則如何做藥代？至于中藥做等效的很少，一般都是做臨床。

7，果蠅是遺傳學(xué)研究中常用的實驗材料下面是利用三對果蠅進行的遺

（1）果蠅的“長翅與殘翅”，是同種生物同一性狀的不同表現(xiàn)形式，屬于相對性狀；“親代都是長翅果蠅，但后代出現(xiàn)了殘翅果蠅”，體現(xiàn)了親子代之間在性狀上的差異，這種現(xiàn)象在生物學(xué)上叫做變異．（2）在一對相對性狀的遺傳過程中，子代個體出現(xiàn)了親代沒有的性狀，則親代個體表現(xiàn)的性狀是顯性性狀，新出現(xiàn)的性狀一定是隱性性狀，由一對隱性基因控制；由表中第二組數(shù)據(jù)可知：親代都是長翅果蠅，子代中出現(xiàn)了殘翅的，說明長翅是顯性性狀，殘翅是隱性性狀．（3）若相關(guān)基因用A或a表示，由表中第三組數(shù)據(jù)可知：子代中殘翅個體，說明親代中長翅的基因組成不是純合的，即為Aa，遺傳圖解如圖：故答案為：（1）相對；變異；（2）二；顯性；（3）

8，MeselsonStagl試驗

1958年來西爾遜（Meselson）和斯塔爾（Stahl）首次在分子水平上成功地證明了DNA的半保守復(fù)制。如果半保守復(fù)制是正確的，則新生DNA雙鏈中的一條鏈應(yīng)該是新合成的，而另一條鏈應(yīng)該是全部從親代接受繼承的舊鏈。因而，若能在實驗上識別這兩條鏈，則預(yù)期即能證明這點。他們在僅以15NH4C1為氮源的培養(yǎng)基里，使大腸桿菌繁殖數(shù)代，將其DNA用重同位素15N標記上，然后立即將大腸桿菌轉(zhuǎn)移到14NH4C1培養(yǎng)基中繼續(xù)培養(yǎng)，按不同時間取樣品抽提DNA，采用氯化銫密度梯度離心法分析。結(jié)果表明DNA分子在0代顯示重密度（HH），1代全部為中等密度（HL），2代表現(xiàn)為中等密度（HL）與輕密度（LL）等量。這樣，華森-克里克（Watson-Crick）的半保守復(fù)制模型首先在大腸桿菌得到了分子水平的證明，其后將該法應(yīng)用于從病毒到人類等多種生物也獲得了成功。

9，與格里菲斯肺炎雙球菌轉(zhuǎn)化實驗相比T2噬菌體侵染大腸桿菌的實驗

時間過長，T2噬菌體可能釋放子代噬菌體，影響實驗結(jié)果可能是噬菌體的子代，

因為格里菲斯只是證明了有“轉(zhuǎn)化因子”但并不知道是什么 而是后面美國科學(xué)家艾弗里證明就是DNA但是不足以讓人信服，因為艾弗里的實驗中提取的DNA，純度最高時也還有0.02%的蛋白質(zhì)。于是科學(xué)家設(shè)想：最好把DNA于蛋白質(zhì)區(qū)分開來

因為格里菲斯只是證明了有“轉(zhuǎn)化因子”但并不知道是什么 而是后面美國科學(xué)家艾弗里證明就是DNA但是不足以讓人信服，因為艾弗里的實驗中提取的DNA，純度最高時也還有0.02%的蛋白質(zhì)。于是科學(xué)家設(shè)想：最好把DNA于蛋白質(zhì)區(qū)分開來。然后赫爾希和蔡斯的T2噬菌體實驗表明：在噬菌體中，秦代和自帶之間具有連續(xù)性的物質(zhì)是DNA，而不是蛋白質(zhì)。你看下教材 教材里講得清清楚楚的，放射物質(zhì)是實驗一開始就標記的.

10，實驗室中藥代動力學(xué)實驗采血多用EDTA2K那么可否用EDTA2

一般情況下，edta-2k 與 -2na 之間的差別在于k的離子半徑比na的離子半徑大。從化學(xué)角度來說，我沒有直接用過這類試劑，但可以給你點類似的經(jīng)驗。我用過khmds 和 nahmds， hmds= hexamethyldisilazide, ((ch3)3si)2n- (na,或者 k )。如果是用含k的試劑，因為 k 的金屬離子性比較強，形成的無機鹽在有機溶劑中沉淀比較確底。而且 k 與陰離子之間的共價性更弱（雖然是堿金屬，但實際上依然還有非常低的程度的共價性，比如幾個百分點）。所以，含na 和含k 的edta差別在 陰離子電荷 edta-2k更集中。跟要絡(luò)合的金屬離子會更迅速有效。如果要分離去掉得到的副產(chǎn)物na或者k離子，則含k的edta會比較好處理些。但是，它們之間的差別是很細微的，如果不是做非常精細的分析或者反應(yīng)，差別不明顯（我是做有機金屬反應(yīng)的，比如kh 和nah的之間也是有點差別的）。

1． 0.01mol·L-1EDTA溶液的配制稱取分析純乙二胺四乙酸二鈉鹽（Na2H2Y·2H2O）4g左右,加入1000mL水,加熱使之溶解,冷卻后搖勻.置于玻璃瓶中,貼上標簽.以待標定.2． 鋅標準溶液的配制準確稱取約0.4g于800℃灼燒至恒量的基準ZnO,置于小燒杯中,加入0.4mL鹽酸,溶解后移入250mL容量瓶,加水稀釋至刻度,混勻.3． EDTA溶液濃度的標定吸取25.00mL鋅標準溶液于250mL錐形瓶中,加入25mL水,滴加氨水(1+1)至溶液剛出現(xiàn)Zn(OH)2渾濁,此時PH=8,再加10mL氨水-氯化銨緩沖液（pH=10）,加入少許鉻黑T指示劑,用配好的EDTA溶液滴定至溶液自酒紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色.記下所消耗的EDTA溶液的體積,平行測定三次.根據(jù)消耗的EDTA溶液的體積,計算其濃度.

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