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            原料藥動物實(shí)驗(yàn)是哪個階段，動物實(shí)驗(yàn)按期進(jìn)程可分為哪2種 
        

    





    

        

            
原料藥動物實(shí)驗(yàn)是哪個階段，動物實(shí)驗(yàn)按期進(jìn)程可分為哪2種 


            

                發(fā)布時間：2022-09-18 07:23
                編輯：網(wǎng)絡(luò) 
                   點(diǎn)擊：1541
            


            

                

                    本文目錄一覽動物實(shí)驗(yàn)按期進(jìn)程可分為哪2種2，實(shí)驗(yàn)生物階段是指什么時期3，鉀代謝障礙的動物實(shí)驗(yàn)最后動物是死于那個時期是心臟收縮期還是4，請問動物實(shí)驗(yàn)給藥后多長時間處死是根據(jù)什么定的藥物代謝時間嗎5，新藥的動物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)……
                

            


            

               
                
本文目錄一覽
1，動物實(shí)驗(yàn)按期進(jìn)程可分為哪2種


近期,和遠(yuǎn)期
原料藥動物實(shí)驗(yàn)是哪個階段


2，實(shí)驗(yàn)生物階段是指什么時期


19世紀(jì)中，到二十世紀(jì)中
原料藥動物實(shí)驗(yàn)是哪個階段


3，鉀代謝障礙的動物實(shí)驗(yàn)最后動物是死于那個時期是心臟收縮期還是


收縮期吧，鉀代謝異常發(fā)生室撲，室顫致死的多吧。
原料藥動物實(shí)驗(yàn)是哪個階段


4，請問動物實(shí)驗(yàn)給藥后多長時間處死是根據(jù)什么定的藥物代謝時間嗎


對紅細(xì)胞有破壞作用
根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康亩?/section>

5，新藥的動物試驗(yàn)該怎么做是不是用小白鼠做實(shí)驗(yàn)分析藥物在它體內(nèi)


具體看什么藥，實(shí)驗(yàn)動物的選擇比較多，不一定是小鼠，不過小鼠應(yīng)該是最經(jīng)濟(jì)的
額


6，人類最早進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)是從什么時候開始的


世界上最早的動物臨床試驗(yàn) 

　　公元8世紀(jì)初，唐代本草學(xué)家陳藏器寫的《本草拾遺》中所記載的動物實(shí)驗(yàn)是世界上最早的動物藥理實(shí)驗(yàn)。這比西方早了近一千年。 

　　所謂動物藥理實(shí)驗(yàn)，是指為了弄清藥物的性能，用動物進(jìn)行試驗(yàn)。 

　　《本草拾遺》中載：“赤銅屑主折瘍，能焊入骨，凡六畜有損者，細(xì)研酒服，直入骨傷處，六畜死后取骨視之，猶有焊痕，可驗(yàn)?！边@說明骨骼的復(fù)原和連接，可以用銅來治療使其早日愈合。然而，這次動物實(shí)驗(yàn)不是有意識的，只是在受傷的六畜死后，作了解剖才發(fā)現(xiàn)的。 

　　真正有目的在動物身上做臨床藥理實(shí)驗(yàn)的，那就是宋代寇宗爽在1116年做的實(shí)驗(yàn)了。他在《本草衍義》中寫道：“有人以自然銅飼折翅胡雁，后遂飛去。今人(以之治)打撲損?！焙愕某岚蛘蹟嗔耍缓筮M(jìn)行試驗(yàn)，這就是現(xiàn)代藥理試驗(yàn)用的模型。給折翅胡雁喂飼自然銅，雁骨傷愈后，就展翅高飛了。然后又把這成功的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用到臨床，給骨折病人服用治療。 

　　現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明，銅元素是骨骼中制造骨質(zhì)的成骨細(xì)胞內(nèi)必不可少的物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)還進(jìn)一步表明，骨折后骨痂的形成過程也需要有銅元素參加。經(jīng)過分析，在骨痂中的銅，含量比正常骨要高得多。銅離子進(jìn)入血液后，變成有氧化酶活性的血清銅蛋白，它對體內(nèi)的銅有著運(yùn)輸和調(diào)節(jié)的作用。銅對骨痂的形成，起著觸媒的作用。李時珍在《本草綱目》中說：“自然銅接骨之功，與銅屑同，不可誣也”，又說“自然銅接骨之后，不可常服”。說明過多的銅元素對人體會有害處。



7，藥物研發(fā)過程中的動物實(shí)驗(yàn)階段會出現(xiàn)哪些問題


不僅是動物實(shí)驗(yàn)，還必須有人體實(shí)驗(yàn)。所有新藥上市前必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)：Ⅰ期臨床試驗(yàn)在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).即在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗(yàn)藥物于少數(shù)經(jīng)過謹(jǐn)慎選擇和篩選出的健康志愿者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然后仔細(xì)監(jiān)測藥物的血液濃度排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評價藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常要求健康志愿者住院以進(jìn)行24小時的密切監(jiān)護(hù).隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥.通過Ⅰ期臨床試驗(yàn),還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見,Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn),目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).Ⅱ期臨床試驗(yàn)通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達(dá)到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動力學(xué)數(shù)據(jù).但是,通常在健康的人體上是不可能證實(shí)藥品的治療作用的.在臨床研究的第二階段即Ⅱ期臨床試驗(yàn),將給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評價藥物的藥代動力學(xué)和排泄情況.這是因?yàn)樗幬镌诨疾顟B(tài)的人體內(nèi)的作用方式常常是不同的,對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。以一個新的治療關(guān)節(jié)炎的止通藥的開發(fā)為例。Ⅱ期臨床研究將確定該藥緩解關(guān)節(jié)炎病人的疼通效果如何，還要確定在不同劑量時不良反應(yīng)的發(fā)生率的高低，以確定疼痛得到充分緩解但不良反應(yīng)最小的劑量?？梢哉f，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價階段。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般通過隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)（根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計形式），對新藥的有效性和安全性作出初步評價，并為設(shè)計Ⅲ期臨床試驗(yàn)和確定給藥劑量方案提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)在Ⅰ，Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上，將試驗(yàn)藥物用于更大范圍的病人志愿者身上，進(jìn)行擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評價藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊申請獲得批準(zhǔn)提供依據(jù)的關(guān)鍵階段，該期試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對照試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)將對試驗(yàn)藥物和安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有可重復(fù)性?？梢哉f，該階段是臨床研究項目的最繁忙和任務(wù)最集中的部分。除了對成年病人研究外，還要特別研究藥物對老年病人，有時還要包括兒童的安全性。一般來講，老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些，因?yàn)樗麄兊纳眢w不能有產(chǎn)地清除藥物，使得他們對不良反應(yīng)的耐受性更差，所以應(yīng)當(dāng)進(jìn)行特別的研究來確定劑量。而兒童人群具有突變敏感性、遲發(fā)毒性和不同的藥物代謝動力學(xué)性質(zhì)等特點(diǎn)，因此在決定藥物應(yīng)用于兒童人群時，權(quán)衡療效和藥物不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)是一個需要特別關(guān)注的問題。在國外，兒童參加的臨床試驗(yàn)一般放在成人試驗(yàn)的Ⅲ期臨床后才開始。如果一種疾病主要發(fā)生在兒童，并且很嚴(yán)重又沒有其他治療方法，美國食品與藥品管理局允許Ⅰ期臨床試驗(yàn)真接從兒童開始，即在不存在成人數(shù)據(jù)參照的情況下，允許從兒童開始藥理評價。我國對此尚無明確規(guī)定。上述任何一步反饋得到的結(jié)果不好，都有可能讓一個候選藥物胎死腹中。最悲慘的結(jié)果可能是這個項目就直接被取消了。
雖然我很聰明，但這么說真的難到我了


                
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